崗位職責(zé):
1、熟悉并掌握ADC制劑生產(chǎn)工藝,包括非最終滅菌無菌制劑生產(chǎn)工藝,凍干制劑生產(chǎn)工藝,起草ADC無菌制劑文件體系的起草,包括工藝相關(guān)文件,設(shè)備操作SOP, 人員防護(hù)相關(guān)體系,廢棄物處理及應(yīng)急處理的流程和規(guī)范建設(shè)。
2、協(xié)同負(fù)責(zé)車間設(shè)計(jì)審核,設(shè)備URS起草,選型,安裝,調(diào)試,驗(yàn)證等工作。
3、協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)ADC制劑車間技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)工作。
任職要求:
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué),生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上ADC制劑 GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī)要求,經(jīng)歷多廠房建設(shè)到投入正常運(yùn)轉(zhuǎn)的整個(gè)過程。