崗位職責：
1、負責受托方實驗室現場檢查、監督，以及檢驗能力評估。
2、負責對受托生產企業（CMO）的實驗室進行現場審計，參與供應商審計。
3、負責審核受托方完成的方法驗證/確認/轉移方案、報告和記錄。
4、負責審核委托產品的批檢驗記錄和物料放行記錄。
5、負責受托方實驗室發生的偏差、變更、OOS/OOT和異常數據的審核，并參與調查。
6、負責委托第三方實驗室的選擇、評估和檔案管理。
7、負責我方質量標準的起草和修訂，審核受托方的質量標準和操作規程等。
8、配合許可增項的相關資料準備，參與自檢、年度回顧等和QC相關事項。
任職資格：
1、統招大學本科及以上學歷；
2、3年以上GMP口服固體制劑產品QC檢驗和管理經驗，1年以上MAH委托生產管理經驗；
3、溝通能力強，具備文件撰寫能力，了解新產品轉移和方法驗證全流程。