崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)藥品原料藥、輔料的理化性質(zhì)檢測,包括但不限于:
1、含量測定(滴定法、色譜法等)
2、雜質(zhì)分析(有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑等)
3、理化性質(zhì)測試(熔點、pH值、旋光度、折光率等)溶出度、崩解時限等制劑相關(guān)測試
4、操作并維護HPLC、GC、UV、IR等分析儀器,執(zhí)行方法驗證及數(shù)據(jù)記錄
5、對接第三方檢測機構(gòu),管理送檢流程及報告審核參與實驗室質(zhì)量管理,協(xié)助完成GMP/GLP審計及偏差調(diào)查(O0S/OOT)
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP及藥典標(biāo)準(zhǔn)(ChP/USP/EP)om
3、一周內(nèi)可到崗的優(yōu)先
4、熟練掌握理化測試方法,具備以下經(jīng)驗者優(yōu)先:
(1)、常規(guī)理化分析(水分、灰分、熾灼殘渣等)光譜分析(UV-Vis、IR等)、滴定分析(酸堿滴定、氧化還原滴定等)
(2)、有第三方檢測機構(gòu)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
(3)、具備儀器操作(ICP-MS)和數(shù)據(jù)分析能力