1. 貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等，組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學，合理與有效運行，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
2. 制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。
3. 組織企業內部學習醫療器械相關法規培訓工作，強化企業的誠信守法意識。在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時，與檢查組保存溝通，提供相關信息、資料、配合檢查工作；針對檢查發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改。
4. 對不合格或不符合處，采取糾正措施，并對整改情況進行跟蹤檢查和驗證；負責組織公司質量事故的處理。參與由于產品出廠引起質量異議、退貨、索賠等質量事件的調查處理，及時提出處理意見向領導匯報。
崗位要求：
1、本科以上學歷；
2、生物制藥、藥學、護理、醫學、檢驗專業，熟練使用辦公自動化軟件；
3、2年以上同行業相關工作經驗；
4、具有ISO13485內審員證。