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    更新于 11月17日

    國際注冊負責人

    9000-11000元

    職位描述

    仿制藥注冊新藥注冊CFDAGMP化學原料藥生物制品FDAPCRCAPA獸藥
    1.按照海外客戶要求和相關的國際標準,及時準確準備.修改和完善藥品國際注冊或更新注冊文件,通過國外客戶和相關衛生主管機構的審核;
    2.在國際GMP檢查和客戶審計中,與相關部門密切配合完成英文文件準備.現場口語翻譯和后續整改工作,通過現場檢查;
    3、根據藥物研發進度,制訂藥品注冊申報計劃,并推進注冊申報工作按照計劃執行;
    4、及時收集國內外藥品監管及注冊政策、法規,掌握藥品注冊動態;
    任職要求:
    1.藥學.化學.制藥工程.科技英語等相關專業,碩士或以上學歷。
    2.性格活潑開朗,勤學上進,敬業愛崗,善于溝通,有很強的團隊協作能力。
    3.大學英文六級或以上,熟練的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進行有效溝通。
    4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件,具有較強的文字撰寫能力。
    所需技能: GMP、新藥注冊、進口藥品注冊

    工作地點

    石家莊橋西區樂橙商務廣場-B座16層 維爾利集團

    職位發布者

    高女士/高級人力資源經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo河北維爾利動物藥業集團有限公司
    維爾利集團創建于2001年,是一家集獸藥研發、生產、銷售、技術服務于一體的高新技術企業,注冊資金8000萬元,擁有三個生產基地,11條生產線,7個劑型。集團旗下擁有四家實體企業、一家商貿公司、一個事業部、一家投資企業,產業涉及獸藥、原料、檢測等領域,業務往來涉及歐洲、非洲、美洲等全球范圍。維爾利集團為國內禽藥知名品牌之一,國家高新技術企業,中國畜牧獸醫學會動物藥品學會分理事會常務理事單位,河北省唯一一家功能性飼料添加劑技術創新中心,河北省誠信企業,石家莊市級獸藥生產示范企業。維爾利以專業享未來,成功合作了如圣農集團、中糧集團、綠源集團、華英集團、大午集團等行業知名企業,現擁有余百家集團合作客戶、萬余個終端養殖客戶,在業界享有盛譽。
    公司主頁
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