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    更新于 11月25日

    制劑技術員(江寧)

    1.3-2萬
    • 南京江寧區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑口服制劑化學藥仿制藥上市產品研發技術轉移工藝改進
    崗位職責:
    1、負責公司已上市產品的變更研發相關工作;
    2、負責本生產場地承接的技術轉移相關工作,確保新產品的落地;
    3、負責上市產品的生產現場跟產,出具生產跟蹤方案、計劃,并跟蹤制劑產品生產情況,統計工藝參數、過程控制、關鍵質量屬性等數據,定期向上級匯報;
    4、統籌已上市品種的維護,制定相關技改計劃,通過處方工藝改進、新增原輔料及包材供應商、變更生產批量等上市后變更研究,提高產品質量、產能及市場競爭力;
    5、參與技術轉移過程中的技術評估和風險把控,解決生產過程中與處方和工藝相關的問題;
    6、依據公司需求,配合開展產品質量回顧、持續性工藝確認等相關工作;
    7、參與公司發起的與產品相關變更的評估、審核;;
    8、完成部門負責人安排的其他工作。
    任職要求
    1、藥物制劑、藥學等相關專業碩士及以上學歷,5年以上工作經驗;
    2、熟悉與藥品研發、生產和注冊相關的國內外法規及技術要求;
    3、有主導制劑產品研發和生產放大成功經驗;
    4、有以制劑負責人身份參與項目獲批的經歷;
    5、有參與上市后藥品變更研究的經驗;
    6、英語六級及以上,有較強的專業文獻檢索和閱讀能力;
    7、有良好的團隊合作精神、思考解決問題的能力和潛在的管理能力。

    工作地點

    南京江寧區江蘇利泰爾藥業有限公司盛運路6號

    職位發布者

    鄧倩倩/人事

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    公司Logo南京方生和醫藥科技有限公司
    南京方生和醫藥科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五輪融資。在資本的助力下,公司秉承“以創新力為驅動,以差異化為核心”的經營理念,通過自身研發以及與合作伙伴的戰略合作,以多種途徑獲得自主IP解決方案并結合目前中國的醫藥政策,利用上市許可人制度(MAH)實現差異化仿制藥的產業化,以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發到商業化生產的仿制藥及高級中間體產業鏈。公司擁有一個5000平米的研發中心,建有設備齊全的小試和中試研發實驗室以及完整的分析測試平臺,同時,與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標準原料GMP企業江蘇永達藥業有限公司建立了全面深入的合資關系。迄今為止,公司已被評為國家高新技術企業、江蘇省小巨人企業、南京市培育獨角獸企業、江蘇省科技型中小企業以及江蘇省民營科技企業,并成功入選南京江北新區首批“小靈雀”企業。2016年,公司成為南京銀行國內首批“投貸結合業務”客戶;2019年,公司與中國人民財產保險股份有限公司(PICC)合作了全國首單“科技項目研發費用損失保險”業務,為藥品研發的不確定性投保。
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