崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)及維護(hù)升級(jí)；
2、 與各部門溝通，推動(dòng)并保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
3、 負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)；
4、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查，跟蹤不合格項(xiàng)、建議項(xiàng)、改進(jìn)項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求；
6、 負(fù)責(zé)上級(jí)臨時(shí)安排的其他事情。
任職要求：
1、 相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物等）本科以上學(xué)歷，并從事QA相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有IVD 體外診斷試劑質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷2次以上外部現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過(guò)審核；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。