崗位職責 1.藥監工作統籌管理 ① 負責公司藥監實際數據審核、錄入及檢查資料和對接相關部門工作,確保日常監管的全流程合規性。及檢查資料和對接相關部門工作,確保日常監管的全流程合規性。 ② 對原有進度滯后的如資料未及時制作、整理、蓋章等負責人員進行專項督導和協助制作,確保藥監檢查資料按時提交且符合規范。 ③ 跟進所有公司藥監檢查資料的完成進度,了解情況、制定流程、解決問題,確保藥監檢查符合規范。 2.產品價格與授權管理 ① 維護公司產品價格數據,監控集采、陽采價格波動,確保價格準確、及時更新。 ② 管理產品授權流程,包括授權申請、審核、發放及終止,確保授權文件完整、有效,避免法律風險。 3.跨部門協作與溝通 ① 與財務、物流、銷售、行政等部門密切溝通,調動跨部門配合,確保有效完成藥監檢查工作。 ② 定期/不定期向上層匯報藥監工作進展、問題及解決方案,為決策提供數據支持。 4.法規與政策更新追蹤 ① 持續關注藥監法規、政策動態,及時調整內部流程以符合最新要求。 ② 不斷提升對藥監法規的理解和執行能力,并指導相關人員實操。 二、任職要求 1.教育背景 ① 專科及以上學歷。 2.工作經驗 ① 有藥監工作經驗,熟悉行業GSP核心標準優先。 ② 有處理藥監檢查、資料審核及整改經驗者優先。 3.技能要求 ① 具備獨立分析、解決復雜問題的能力。 ② 具備良好的溝通協調能力,能高效跨部門協作。 ③ 熟練使用辦公軟件(如Excel、Word、PPT)。 早八晚五雙休法休,五險一金 ,內勤崗位不出差