崗位職責:
1、根據生產計劃,統籌潔凈區生產資源(原料、人員、設備等),協調排班,確保生產計劃高效落地;
2、監督生產過程中工藝要求、及質量規范執行情況,對安全、工藝、衛生、行為、記錄、6S進行監督、糾正,保證生產全過程的合規性;
3、收集、復核制劑線生產相關記錄,統計分析產量、生產工時、物料損耗、物料平衡等數據
4、試生產期間,承接制粒/制劑技術相關產品的工藝轉移,協調生產資源,配合生產轉化,并提出新品落地生產合理化建議
5、主導潔凈區生產過程中的異常分析和處理,配合完成變更、偏差的編寫、流轉,并組織糾正和預防措施制訂及實施
6、負責制劑相關體系文件的編寫及優化,組織工藝、SOP等相關培訓
7、進行制劑團隊日常管理、技能培養、任職能力考核等,合理分工,營造高效協作的團隊氛圍
8、分析制劑線生產數據,參與/主導噴霧線相關產品收率、合格率、成本等指標制定及相關工藝項目的實施
任職要求:
1.本科及以上學歷,食品、制藥、化工相關專業
2.5年以上保健食品、藥品等相關企業生產現場管理經驗,熟悉食品/藥品GMP管理規范及固體制粒相關工藝
3.能力要求:計劃與執行、溝通與協調、團隊管理、跨部門協作