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    更新于 10月18日

    醫藥廠務工程師(懂GMP)

    1-1.5萬
    • 上海浦東新區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    廠務設施醫藥制造
    崗位職責:
    1、保證所有管理設備運行在正常范圍內;BMS、EMS參數設定與調整,確保空調系統環境在受控范圍內;
    2、對現場設備運行狀態做巡檢,保證設備運行正常,所有記錄真實符合文件要求;
    3、負責相關文件的編寫,維護及監督執行;
    4、主導偏差調查、制定 CAPA并進行跟蹤;
    5、負責團隊 GMP 相關文件的培訓。
    技能要求:
    1、大專及以上學歷,機電、制藥工程專業背景;
    2、具有至少5年以上藥廠設備管理、設施運維或 GMP 驗證經驗,熟悉HVAC、純化水系統、滅菌設備等關鍵系統管理;
    3、具備跨國藥企或在國內有成品出口規范化國家的藥企的工作經驗,了解公用工程系統的特點和要求,能夠處理各類常見和突發問題;
    4、熟悉制藥行業GMP法規(中國GMP、FDA、EMA、PIC/S等),了解數據完整性(ALCOA+);
    5、具備較強的偏差調查(Deviation)和風險評估(RiskAssessment)能力;
    6、計算機辦公、CAD軟件技能和良好的文件報告編寫功底;
    7、優良的人際技巧,溝通技能和協作技能,較好的團隊精神。

    工作地點

    浦東新區和記黃埔醫藥(上海)有限公司

    職位發布者

    王女士/HR

    立即溝通
    公司Logo北京中電凱爾設施管理有限公司
    北京中電凱爾設施管理有限公司(簡稱中電凱爾CCFM),是一家國內領先的設施管理服務商, 2010年成立,總部位于北京。公司致力于通過創新技術結合資深行業管理經驗,為客戶提供駐廠運行維護、合同能源管理、系統優化改善等綜合性解決方案,并為企業提供清潔、秩序維護、餐飲管理等軟服務,提升客戶對“非核心”業務的管理品質,使客戶更專注于核心業務,從而提升核心競爭力。中電凱爾前身是中國電子系統工程第四建設有限公司的設施事業部,自2006年開始涉足設施服務管理業務,是國內最早從事設施管理業務的本土企業之一。北京中電凱爾設施管理有限公司以其母公司中國電子系統工程第四建設有限公司的設計及建造的技術優勢為基礎,吸納了各行業設施運營管理精英,結合國際先行的設施管理理念,構建了一支行業經驗豐富的專家團隊,積累了以技術服務為核心、定制化服務為特色的服務經驗。致力于為企業提供一站式的綜合設施管理的解決方案,同時亦為企業提供定制化的,單一或多種設施服務。目前正在為80多家企業提供服務,業務遍布30多個城市,擁有2300多名員工。
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