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    更新于 11月19日

    科研目錄抗體研發負責人(J11504)

    1.5-2.5萬
    • 合肥蜀山區
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招999人

    職位描述

    科研目錄抗體雜交瘤噬菌體
    崗位職責:
    一、科研抗體發現與早期開發 (核心新增/強化):
    1、參與或主導科研目錄抗體的發現過程: 包括但不限于:
    (1)靶點研究與抗原設計/制備(重組蛋白、多肽、細胞等)。
    (2)制定并執行免疫策略(動物選擇、免疫方案)。
    (3)應用篩選平臺(雜交瘤技術、噬菌體展示、單B細胞分選等)進行抗體篩選。
    (4)初級候選克隆的鑒定與表征(ELISA, FACS, 初步WB/IHC等)。
    (4)陽性克隆的亞克隆化與穩定性評估。
    2、負責發現階段的關鍵實驗設計、執行、數據分析和報告。
    3、優化發現流程,提高篩選效率和成功率。
    二、抗體開發全流程項目管理:
    1、負責將成功發現的候選抗體推進至完整的產品開發流程:包括抗體生產(雜交瘤擴增/重組表達與放大)、純化、深入質控、多應用驗證(如WB, IHC, IF, IP, FC)、穩定性研究、工藝優化直至最終產品化。
    2、制定并嚴格執行項目計劃: 清晰定義從發現到產品化的各階段目標、關鍵里程碑、時間節點和交付物。特別關注發現階段的時效性。
    3、全周期控制與優化: 密切監控項目整體進度,識別潛在風險(尤其在發現階段),推動跨部門協作以確保項目按預定周期高效推進。持續尋求流程優化,縮短從發現到上市的總周期。
    4、多項目管理: 具備同時管理多個處于不同階段(發現、開發、驗證)的抗體項目的能力,合理分配資源,確保各項目有序進行并達成年度項目目標數量。
    三、項目執行、跟蹤與溝通:
    1、負責項目數據的記錄、整理和分析,定期匯報項目進展(特別是發現階段進展)、完成情況(成功發現并推進的項目數)及關鍵指標。
    2、管理項目全生命周期相關文檔,確保記錄的完整性和可追溯性。
    3、高效協調內部資源(發現團隊、上游/下游工藝、質檢、應用科學、注冊、市場)及外部合作伙伴(如CRO),確保項目順利執行。
    四、質量控制與合規:
    1、理解并確保發現與開發過程符合科研試劑產品的相關質量要求和內部SOP(了解ISO 13485或GMP理念者為佳)。
    2、參與或監督關鍵步驟(特別是篩選、克隆鑒定、應用驗證)的質量控制點,確保最終產品性能(特異性、靈敏度、批間一致性)滿足科研應用標準。
    五、應用支持與產品化:
    1、與應用科學家或QC團隊緊密合作,確保抗體在目標科研應用中得到充分、可靠的驗證,收集和整理關鍵應用數據。
    2、協助完成產品說明書、質檢報告等技術文檔的編寫和審核,支持產品成功上市。
    六、持續改進:
    總結項目經驗(尤其發現階段),分析流程瓶頸,提出并參與實施流程改進方案,提升發現效率、開發成功率及整體效能。
    任職要求:
    1、分子生物學、免疫學、細胞生物學、生物化學、生物工程或相關專業碩士學歷,且具有3年以上相關工作經驗;或博士學歷(可應屆)。
    2、必須具備科研試劑目錄抗體產品的實際研發經驗,且深度參與過抗體發現階段的工作。
    3、熟練掌握至少一種主流抗體發現技術平臺(如雜交瘤技術、噬菌體展示、單B細胞分選)的關鍵環節和操作(或深度參與管理該過程)。
    4、具備科研抗體開發全流程的理解和管理經驗,尤其清楚發現環節在整個流程中的位置、輸入輸出及時間占用。
    5、深入理解并實際管理過開發流程中的關鍵時間節點、周期控制和資源協調,能清晰說明典型項目的發現周期和總開發周期。
    6、 能夠清晰說明過去負責或主要參與的抗體發現項目數量、成功推進至開發的候選抗體數量以及最終完成的產品化項目數量。
    7、精通或熟悉抗體發現相關實驗技術:如免疫方案制定、ELISA, FACS/流式細胞術、細胞融合(雜交瘤)、抗體庫構建與篩選(噬菌體展示)、單細胞分離/RT-PCR、抗體測序與分析、抗體人源化/親和力成熟基礎(非必須,加分項)。
    8、了解抗體生產(哺乳動物細胞表達)、純化(Protein A/G, 親和層析等)和常見質控方法(SDS-PAGE, HPLC, 滴度測定等)。

    工作地點

    合肥蜀山區歐創基因

    職位發布者

    胡女士/招聘HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
    上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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