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    更新于 9月28日

    藥品質(zhì)檢(QC負(fù)責(zé)人)

    7000-9000元
    • 北京通州區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    化學(xué)藥中藥仿制藥QCGMP認(rèn)證檢驗/化驗
    到B證公司擔(dān)任相應(yīng)職位,非誠勿擾
    1.負(fù)責(zé)按公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊批準(zhǔn)的要求,制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗操作規(guī)程;并負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范實施。
    2.負(fù)責(zé)在產(chǎn)品生產(chǎn)所有的檢驗。負(fù)責(zé)對檢驗全過程的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗記錄的審核批準(zhǔn),檢驗報告的審核,產(chǎn)品放行前完成對批檢驗記錄的審核,完成檢驗監(jiān)控記錄和審核單的審核確認(rèn);
    3.制定取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;確保物料產(chǎn)品按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)完成所有必要的檢驗,并定期監(jiān)督委托檢驗;
    4.負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查并得到及時處理;
    5.負(fù)責(zé)審核監(jiān)督實驗室廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其運行良好;
    6負(fù)責(zé)督促完成化驗有關(guān)的各種必要的方法學(xué)確認(rèn)、儀器的確認(rèn)或驗證工作,穩(wěn)定性考察計劃方案報告等,審核確認(rèn)/驗證方案和報告;起草/審核本公司的必須的確認(rèn)/驗證方案和報告;
    7負(fù)責(zé)委托檢驗單位的考察、審計及現(xiàn)場監(jiān)督工作;
    8.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的匯總分析比對,以便及時發(fā)現(xiàn)問題
    9熟悉相關(guān)的政策法規(guī),以及中國藥典的要求,確保檢驗合法合規(guī)。
    任職要求:
    1藥學(xué)、分析或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
    2 藥品檢驗工作至少五年;熟悉氣相液相儀器的操作;曾擔(dān)任過QC主管,QC負(fù)責(zé)人,一個或多個崗位,熟悉QC管理工作,管理化驗室至少2年以上。
    3 熟悉現(xiàn)行的藥品委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉注冊相關(guān)法規(guī)及流程
    4 責(zé)任心強,良好的管理能力和溝通能力,有較高的思想素質(zhì)和較強的內(nèi)驅(qū)力,能獨立承擔(dān)本職工作,協(xié)調(diào)各部門工作。
    5從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作,有一定的迎檢經(jīng)驗。

    職位福利:五險一金、年底雙薪、周末雙休、餐補、定期團建、加班補助、年輕化團隊
    職位亮點:工齡工資、生日福利

    工作地點

    通州區(qū)北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司

    職位發(fā)布者

    楊澤玥/人事經(jīng)理

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司
    北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司的前身為北京制藥八廠,于1997年改制為民營股份制企業(yè),已有二十幾年的制藥歷程。集醫(yī)藥、醫(yī)療器械、消毒制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。現(xiàn)為北京市專精特新企業(yè)、國家小巨人企業(yè)。經(jīng)過二十余年務(wù)實發(fā)展,于2016年在北京市工商局變更登記設(shè)立北京海德潤醫(yī)藥集團。集團及旗下子公司覆蓋醫(yī)藥、診斷試劑、二類診斷醫(yī)療設(shè)備的完整產(chǎn)業(yè)鏈,已投產(chǎn)使用藥品級凈化車間40000平方米,研發(fā)實驗室1200平方米,檢驗實驗室800平方米。20余條通過國家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線,藥品生產(chǎn)的劑型為“外用液體劑型”、“口服液液體制劑”、“固體制劑”、“氣霧劑"、“片劑”五大制藥劑型,50多個國藥準(zhǔn)字;目前在售主要產(chǎn)品包含:1.用于無創(chuàng)診斷胃內(nèi)幽門螺桿菌的尿素[13C]片呼氣試驗藥盒及其配套的具有國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)的診斷設(shè)備-13C呼氣分析儀。國內(nèi)市場占有率較高。2.國內(nèi)獨家生產(chǎn)的用于急性濕疹見有皮膚紅斑、滲液、瘙癢等皮膚病噴劑:濕癢氣霧劑。3.醫(yī)用過氧化氫溶液(皮膚消毒制劑)。4.復(fù)方甘草口服溶液(用于治療上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽)。海德潤集團總部位于北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街16號,中關(guān)村科技園區(qū)(通州園)內(nèi)。距離土橋城鐵5公里,103國道500米,京哈高速土橋入口3公里,交通便利。“以海之容,德潤天下!”,海德潤集團全新起航,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹扑幘瘢\摯的合作品質(zhì),力爭為社會提供良藥,與合作伙伴互利共贏,誠邀有志人士加入!
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