職位描述
醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)車間文件起草：負(fù)責(zé)車間工藝規(guī)程、工藝驗證方案、設(shè)備操作規(guī)程、車間管理SOP、批記錄的起草、生效。
2、負(fù)責(zé)車間人員培訓(xùn)（相關(guān)文件、設(shè)備操作等）。
3、負(fù)責(zé)車間變更、偏差的處理。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助驗證部對車間空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、設(shè)備進(jìn)行驗證。
5、車間各類記錄審核、歸檔，生產(chǎn)驗證數(shù)據(jù)、報告數(shù)據(jù)匯總。
6、車間各類記錄、SOP、管理類記錄發(fā)放、回收。
工作地點
蘇州常熟市長三角(常熟)國際先進(jìn)智造產(chǎn)業(yè)園-西門24#廠房
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職位發(fā)布者
邵永峰/人事經(jīng)理
立即溝通
博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司博諾康源（北京）藥業(yè)科技有限公司成立于2016年6月，是一家在京注冊成立的研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥研發(fā)公司。一期建筑面積約3100m2,具有國際領(lǐng)先水平的新藥及仿制藥研發(fā)基地，包括合成實驗室，分析（原料藥）實驗室、制劑制備實驗室與制劑分析實驗室、生物測試實驗室。截止2018年中期，研究所固定投資已達(dá)4000萬，實驗人員達(dá)50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的新興企業(yè)，我們公司的各個部門的成員都有機會接觸或者從事合成、分析、制劑、國際國內(nèi)注冊和GMP的領(lǐng)域。博諾康源由一群有志于獻(xiàn)身中國醫(yī)藥事業(yè)的青年專業(yè)人員發(fā)起。我們中有來自世界500強企業(yè)的運營高手，還有曾經(jīng)就職于世界知名藥企研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠的海歸博士，也有來自中國新銳生物初創(chuàng)公司的精英。既有久經(jīng)沙場的老手，也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業(yè)務(wù)為癌癥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸方向的原創(chuàng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。QBD模式下的高端非專利藥研發(fā)，合規(guī)轉(zhuǎn)移，驗證和國際國內(nèi)注冊。公司在化學(xué)合成，雜質(zhì)分析分離，各種制劑的研發(fā)上均有國內(nèi)外專家團(tuán)隊帶領(lǐng)，進(jìn)行高效率的，目標(biāo)明確的研發(fā)工作；公司的專家儲備團(tuán)隊中，有對GMP標(biāo)準(zhǔn)非常精通的跨國藥企技術(shù)研發(fā)專家，工藝轉(zhuǎn)移專家，質(zhì)量控制專家及歐盟和美國藥物注冊，生產(chǎn)認(rèn)證，審計的專家進(jìn)行專職工作，以便于公司全面的開展針對不同客戶，不同情況的精準(zhǔn)的，定制化的藥物研發(fā)合作。
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