專科及以上學(xué)歷，專業(yè)包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域。具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，或者2年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)行業(yè)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。
?專業(yè)技能和知識(shí)?：熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及GMP，具備生物醫(yī)療行業(yè)背景，能夠貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
?能力和素質(zhì)?：具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問(wèn)題的能力，能夠指導(dǎo)和監(jiān)督制度的執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行?。具備團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德操守。
?具體職責(zé)?：包括完善和修訂質(zhì)量管理文件，指導(dǎo)、監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行；協(xié)助行業(yè)主管部門及客戶對(duì)公司開(kāi)展的現(xiàn)場(chǎng)審核工作；負(fù)責(zé)物料的質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督工作；負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核管理；負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí)。