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    更新于 12月30日

    臨床協調員

    5000-10000元
    • 天津濱海新區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    醫療器械監查
    崗位職責:
    1、負責臨床試驗及上市后隨訪的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
    2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試文件的妥善保管和歸檔,
    3、檢查并報告試驗進度和質量,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
    4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
    5、定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
    6、協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;
    7、協助研究者篩選、入組、隨訪受試者等;
    8、完成上級交辦的其它工作。
    任職要求:
    1、生物醫學工程學、心血管臨床醫學類等相關專業,本科以上學歷
    2、了解相關法律法規、醫學和藥學知識,熟悉三類或有源植入醫療器械臨床試驗的全過程和所有環節;
    3、了解臨床試驗流程管理、數據統計與分析、文檔管理及危機控制等技能;
    4、熟練應用英語,良好的讀寫水平,能夠檢索、閱讀并歸納與產品技術和臨床應用相關中英文文獻;
    5、具有較高的職業素養,遵紀守法,團結協作,勤學善思,有責任心;
    6、身體健康,無職業禁忌癥。

    工作地點

    天津濱海新區開發區十三大街融通大廈

    職位發布者

    李萌/專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo航天泰心科技有限公司
    航天泰心科技有限公司(航天泰心)系由北京精密機電控制設備研究所、天津經濟技術開發區國有資產經營公司和長征火箭工業有限公司聯合成立,公司注冊地點為天津經濟技術開發區,北京亦莊經濟技術開發區朝林廣場設有北京研發中心。航天泰心基于五十多年來航天伺服技術的經驗,研發的HeartCon型心室輔助裝置采用磁液雙懸浮、泵機一體化、系統雙冗余的技術方案,具有體積小、質量輕、低溶血、無血栓的特點,體外實驗各項指標均達到國內領先、國際先進水平,動物實驗“天久”及“三羊開泰”的成功標志著技術狀態定型,具備批產能力,目前正在積極申請臨床實驗資質,希望給數以千萬的國內心衰患者提供全流量心室輔助,挽救患者生命、提高生活質量。公司同時正在為早期心衰患者和兒童先天性心衰患者研發微型心室輔助裝置,以及與此相關的各類測試實驗設備,將為心衰患者及相關醫護人員提供術前術后的咨詢和培訓服務。航天泰心以航天技術、系統工程管理、精密加工制造能力為依托,以國家戰略新興產業發展為支撐,正致力成為國內一流的高端醫療器械產品“產學研醫”一體化制造商、服務商。
    公司主頁
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