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    更新于 7月3日

    醫(yī)學(xué)經(jīng)理/主管(醫(yī)學(xué)撰寫)

    1.5-2.5萬(wàn)
    • 武漢武昌區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫(yī)結(jié)合眼科內(nèi)科化藥項(xiàng)目創(chuàng)新藥中藥項(xiàng)目
    工作職責(zé):
    1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中負(fù)責(zé)技術(shù)問(wèn)題的解決,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
    2. 根據(jù)上級(jí)、主要研究者、統(tǒng)計(jì)部門意見(jiàn)修改醫(yī)學(xué)方案;
    3. 編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
    4. 根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整;
    5. 項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問(wèn)題答疑;
    6. 撰寫總結(jié)報(bào)告。
    任職資格:
    1. 臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)/中醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
    2. 具備同崗位工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;
    3. 熟練運(yùn)用Office 軟件,熟悉運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料;
    4. 了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,了解CRO運(yùn)作流程;
    5. 熟悉臨床研究的全過(guò)程,對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解;
    6. 書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。
    7. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫流利。

    工作地點(diǎn)

    武漢武昌區(qū)安騰國(guó)際廣場(chǎng)1501

    職位發(fā)布者

    于倩倩/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
    北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京,在南京設(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以點(diǎn)帶面,覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái):北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理,圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù),成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開(kāi)發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):截至2019年12月底,亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過(guò)300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn),經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn),2017-2019年間已經(jīng)成功開(kāi)展50項(xiàng)BE試驗(yàn),助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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