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    更新于 11月24日

    臨床質控

    1-2萬
    • 北京豐臺區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究外科研究眼科研究骨科研究醫療器械研究臨床QC
    崗位職責:
    1. 依據器械GCP及內部文件完成臨床研究項目的質控工作,包括臨床試驗文件質控、中心質控;
    2. 制定醫療器械試驗質控計劃、撰寫質控報告,跟蹤問題的跟蹤和整改;
    3. 協助臨床試驗(含器械)所有文件及記錄的審核;
    4. 起草、審核、修訂臨床試驗(含器械)過程中質控相關SOP及質控要點;
    5. 負責對CRA進行監查相關事項的培訓;
    6. 協助或支持醫療器械部門國家局核查;
    7. 完成臨時安排的其他工作;
    任職要求:
    1.臨床醫學或藥學專業本科以上學歷;
    2.熟悉器械GCP和有關法規;
    3.五年以上醫療器械或藥品稽查或質控工作經驗;
    4.具有較好的邏輯思維能力、執行能力、協調溝通、學習能力;
    5.工作積極主動,富有團隊合作精神;
    6.接受頻繁出差;
    特別說明:同時具有臨床藥品和醫療器械稽查或質控的工作經驗優先;

    工作地點

    北京市豐臺區國投財富廣場5號樓9層901

    職位發布者

    于倩倩/人事經理

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    立即溝通
    公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
    北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點,以點帶面,覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司,旗下擁有一體化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中,在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗,經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗,2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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