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    更新于 12月25日

    醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

    6000-9000元
    • 天津西青區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量管理醫(yī)療大健康質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系建立醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)體系文件管理、監(jiān)督檢查各部門(mén)體系文件及質(zhì)量記錄運(yùn)行情況,確保為在案格式并審批;
    2、負(fù)責(zé)體系文件控制,審核質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
    3、參與組織公司質(zhì)量管理體系的建立、完善與運(yùn)行監(jiān)控
    4、組織體系內(nèi)審、內(nèi)部過(guò)程審核(自審)、迎接質(zhì)量體系外審(包含二方、三方審核)
    任職要求:
    1、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
    2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,具有三類(lèi)醫(yī)療器械或二類(lèi)有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    3、具有文件編寫(xiě)能力和文件管理經(jīng)驗(yàn);
    4、具有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力,具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任心。
    職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、定期體檢

    工作地點(diǎn)

    西青區(qū)天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地D座501

    職位發(fā)布者

    齊女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司
    天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司成立于2005年,是一家專(zhuān)注于再生領(lǐng)域生物材料及其衍生產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的企業(yè),旗下?lián)碛小肮橇⒎健?、“膜界”和“諾齒”三大品牌。目前公司服務(wù)于全國(guó)骨科、神經(jīng)外科、口腔及頜面外科,為骨與組織再生及修復(fù)提供安全、專(zhuān)業(yè)、高品質(zhì)、個(gè)性化定制的產(chǎn)品、技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)。2011年被認(rèn)定為“天津市科技型中小企業(yè)”, 2013年及2014年連續(xù)兩年被列入“高新區(qū)科技小巨人成長(zhǎng)計(jì)劃”。賽寧作為一家三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè),歷經(jīng)8年時(shí)光從早期研發(fā)到獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,背后的信念是希望凝結(jié)科學(xué)與智慧、融合關(guān)愛(ài)與責(zé)任,不斷改善和引領(lǐng)人類(lèi)健康和福祉事業(yè),建設(shè)更健全、更健康的社會(huì)環(huán)境,推動(dòng)再生醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)入下一個(gè)新紀(jì)元。賽寧實(shí)行的“創(chuàng)新未來(lái)”行動(dòng),首先應(yīng)用在研發(fā)和臨床上,我們不斷在再生領(lǐng)域革新突破,從骨科一路延展至神經(jīng)外科、口腔科及醫(yī)美領(lǐng)域;客戶(hù)的協(xié)同創(chuàng)新,是我們認(rèn)真傾聽(tīng)醫(yī)患心聲,將醫(yī)患人員作為我們首要的服務(wù)和責(zé)任對(duì)象,確保產(chǎn)品高品質(zhì)、高穩(wěn)定、安全輸出,提高企業(yè)社會(huì)責(zé)任感,為有需要的醫(yī)患送去關(guān)愛(ài);員工的共同創(chuàng)新,是我們尊重員工的多樣性,贊賞他們的首創(chuàng)精神,樹(shù)立員工的個(gè)人魅力,激發(fā)員工的創(chuàng)新激情和活力,為我們的員工提供一個(gè)包容性、成就感和使命感的舞臺(tái)。公司組織架構(gòu)中,本科以上學(xué)歷80%以上,其中強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),是由來(lái)自海內(nèi)外頂尖的專(zhuān)業(yè)人士組成,碩博20余人;銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)是由10年以上銷(xiāo)售骨干組成。公司全面完善的研發(fā)管理體系,以及豐富的行業(yè)資源和經(jīng)驗(yàn),能夠不斷地以?xún)?yōu)異的科研成果創(chuàng)造出最先進(jìn)的新技術(shù)、新材料,守護(hù)每一位醫(yī)患人員,為他們帶來(lái)安全、專(zhuān)業(yè)、有價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)。
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