職位描述
QA
工作職責：
1.大專及以上學歷，生物學、藥學、檢驗、免疫學等相關專業；
2.有1年以上IVD或其他生物、醫藥相關行業質量QA相關經驗；
3.積極主動，踏實，嚴謹，具備良好的團隊精神。
- 按照質量體系要求，負責批記錄的審核、生產現場監控。
- 負責檢驗偏差、產品返工、退貨、投訴等異常情況的調查和處理，包括實驗方案的設計、實施、數據分析及整理、上報。
- 負責產品工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等驗證工作的安排、跟進、歸檔。
- 負責部門體系文件的修改審核、分發、回收及歸檔。
- 臨時安排的其他工作
1.大專及以上學歷，生物學、藥學、檢驗、免疫學等相關專業；
2.有1年以上IVD或其他生物、醫藥相關行業質量QA相關經驗；
3.積極主動，踏實，嚴謹，具備良好的團隊精神。
工作地點
珠海金灣區科域生物工程股份有限公司
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職位發布者
趙婉婧/HR
三日內活躍立即溝通
科域生物珠海科域生物工程股份有限公司簡介珠海科域生物工程股份有限公司成立于2011年，位于美麗的南海之濱珠海市，落戶于康德萊醫療產業園，屬國家高新技術企業；擁有十萬級GMP生產車間，萬級實驗室，以及高標準要求的器械生產場地。公司主要以醫學診斷檢驗儀器和體外診斷試劑的研發和制造為主，目前主要涉及臨床檢驗中尿液分析與糞便分析方面的產品，產品有尿液有形成分分析儀和糞便分析儀及相關配套試劑。公司有員工近百余人，建立了行政部，研發部，生產部，質檢部，體系部，銷售部，市場部，售后工程部的組織架構；在全國主要二十多個省份均有銷售與售后服務人員。公司堅持以“客戶為中心，質量為核心”的文化理念，做到與時俱進，不斷開拓新產品。目前擁有專利三十余項，所有產品均有自主開發產權。企業建立了專門質量體系部門，通過并獲得了知識產權管理體系、ISO13485，9001認證。公司網站:http://www.keyubio.com地址：珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號國際醫療產業園D棟二樓電話：0756-6821168傳真：0756-6821169
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