1、遵守實驗室各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程組織團隊完成相關檢測工作；
2、協助質量負責人保障部門貫徹執行GMP和產品法定標準等相關規定；
3、負責微生物檢測相關標準操作規程與標準管理規程的起草與制定；
4、負責微生物實驗室儀器、設備的使用、維護與新設備URS起草、驗收、驗證等工作；
5、負責微生物實驗過程中發生的OOS/OOT、偏差調查，及后續糾偏預防工作；
6、負責實驗室環境、設備、衛生日常維護與管理，保障實驗工作正常進行；
7、負責檢驗用培養基、標準品、陽性菌種的保存、發放等管理工作；
8、負責微生物組檢測相關物料申購；
9、進行團隊建設，對分析人員進行業務培訓和技術指導；
10、按照GMP規定，定期對組內各項工作進行自檢；
11、對本崗位職責范圍內的質量和環境安全負責；
12、定期向上級匯報工作，完成領導交辦的其他工作。

崗位要求：

1、?？埔陨?，藥學、生物學、制藥、化學分析、材料分析等理工科專業。
2、有過3年以上藥企、醫療器械相關企業工作背景。
3、有GMP檢查相關經驗，有強烈責任心，做事細致，工作積極，有一定組織協調能力和溝通能力。
4、具有檢驗分析方法優化與分析方法驗證相關經驗者優先。
5、熟悉ISO13485、GMP、藥典相關知識，有相關證書優先。
6、具備高度的質量意識和工作責任心；熟練計算機各項應用.