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    更新于 12月20日

    液相QC

    4000-6000元

    職位描述

    崗位職責:
    1.負責對進廠原輔料、內包材、中間體、成品提及其他物料按照質量標準進行檢驗,并確保數據準確性;
    2.負責藥研院原輔料、穩定性考察樣品的檢驗工作,并確保數據的準確性;
    3.負責實驗數據的分析、匯總、留存管理工作;
    4.負責正確使用檢驗用試劑、試液、標準品,并做好配制、使用、記錄和貯存工作;
    5.配合生產車間做相應的清潔驗證與工藝驗證,并留存記錄;
    6.嚴格遵守實驗操作規則,確保準確性與安全性;
    7.定期對儀器進行驗證、維護與保養工作;負責儀器組檢驗方法的驗證與確認工作,并起草和執行驗證文件;
    8.負責對檢驗過程中出現的OOS進行及時匯報并進行調查并實施糾正和預防措施,對各項檢驗結果的真實性負責;
    9.負責統計核查檢驗數據的準確性;對組員進行崗位培訓及業務督導;
    10.配合領導安排的其他工作。
    任職要求:
    1.年齡24-35周歲,本科及以上學歷,制藥、藥學相關專業優先;
    2.2年以上藥品檢驗工作經驗,熟悉國家藥品生產標準,能熟練使用實驗室常規儀器設備,熟練使用辦公軟件;
    3.做事嚴謹,遵循規章規則,溝通能力強。

    工作地點

    吉林省吉林市昌邑區九站街道陳屯村附近

    職位發布者

    崔女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo長春海悅藥業股份有限公司
    長春海悅藥業有限公司成立于1992年,是一家集藥品、保健品、保健食品、食品研發、生產、營銷于一體的高新技術企業。公司注冊資本2億元,總資產3.6億元。公司生產研發基地坐落于長春高新技術開發區醫藥園內,是首批通過新版GMP認證的制藥企業,現有凍干粉劑、小容量注射劑車間,年生產能力8000萬支。公司新建口服固體車間與化學原料車間,投產后,年生產能力可達50億片(粒),公司現有生產文號41個,涵蓋多個治療領域,產品以注射劑為主,品種定位準確,口碑良好,取得了市場優勢,其品牌在行業內有較高的市場知名度。公司在董事長任澤波的帶領下,已經建立了完善的營銷組織機構和遍布全國的營銷網絡,形成了研發、生產、銷售相結合的經營管理模式,產品銷售網已覆蓋全國,公司積極推動藥品出口業務,已與巴基斯坦、智利、埃及等6個國家開展業務往來;公司將于2021年內主板IPO上市。在公司雄厚的實力背后,有著強大的新藥研發體系,科學技術轉化為生產力將產生質的飛躍,公司注重新品研發,重視人才培養;在公司的大力支持下新藥部現已擁有一批由博士、碩士和高、中級職稱的技術人員以及留學歸國人員組成的高素質、年輕化、專業化的精英團隊,公司吸引著國內眾多高校的優秀專業人才;同時公司還與吉林大學、長春應用化學研究所等科技力量雄厚的高校和研發機構合作,為企業研發提供了更廣闊的空間和技術支持;公司建成有設備齊全的現代化實驗室,合成及制劑全套的小試到中試的設備,可完成從小試到中試生產的系統性研究。分析室擁有Agilent、島津、戴安、Waters全自動高效液相色譜儀、制備液相色譜儀30余臺,及氣相色譜儀,紅外光譜儀,紫外-可見分光光度儀等成套、齊備的先進儀器設備,公司始終堅持以技術創新為先導,加強研究開發能力,通過自主開發來掌握專業的核心技術。強化科技創新體系建設,形成以新產品開發、新技術應用為龍頭,以產業新產品、新技術消化吸收以及新技術裝備應用等為補充的創新體系。目前,公司在審品種36個,獲臨床批件16個,獲生產批件1個,研發團隊注重科技創新,目前在研品種18個,多數以新藥為主,以首仿搶仿品種為輔,以原料制劑相結合的方式進行研發申報,其中多個項目得到國家和省級科技組的支持和重視,鹽酸法舒地爾注射液為新獲批生產的一個品種,該品種可改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀,2015年投入生產。研發中心已獲批件的西他沙星片,并進入報產階段,奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊正在進行臨床試驗。這兩個品種投入市場,會有顯著的經濟和社會效益。在我國醫藥市場中,抗感染藥物的銷售額始終居于首位,約占全國藥品市場的30%以上達500億以上!西他沙星(四代喹諾酮)作為左氧氟沙星的替代產品,將成為一個首要品種!奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊在抗潰瘍抑酸劑藥物中保持近40%的市場份額,一直是藥界矚目的焦點。OTC市場的年增長率超過20%,而且這一增長勢頭預計將在未來10年中繼續保持下去。在治療消化性潰瘍類藥物中,奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊一直占據著80%以上的市場份額,從而在消化道治療藥物中獨占鰲頭。這二個品種也得到了省級科技組的高度重視,獲得省級重大科研項目支持。臨床批件的布洛芬注射液及即將獲得生產批件的鹽酸氨溴索注射液也均為為省級科技組支持項目;在審品種中的阿托伐他汀鈣片以及硫酸氫氯吡格雷片均為市場導向中的令人關注的品種,全球年銷售額過百億美元,原研藥品價格昂貴,患者經濟負擔沉重,本品一旦獲批即可為國人帶來更多的選擇,為社會減輕壓力,實現企業和社會的雙贏。在進行新品研發的過程中公司同樣重視產品知識產權的保護,現已申請發明專利30余件,放眼長遠,隨著研發工作的不斷進行,我們對品種進行了關聯專利申請。這是一個讓知識和能力決定企業命運的時代。企業在追求商業模式創新的同時,我們更要重視技術創新。隨著公司研發品種的不斷申報,后續獲批品種可以確保為企業帶來源源不斷的發展動力和雄厚的競爭實力,好品種的獲批必然使企業遠景遼闊、發展后勁兒足,研發團隊力求讓“海悅”成為新一代醫藥界的中國知名品牌,成為優秀品質保證的象征。通過幾年的努力,公司被認定為國家高新技術企業,吉林省工程實驗室,長春民營創新型小巨人企業,長春市企業技術中心等稱號。未來的海悅將繼續秉承“責任、創新、共贏”的經營理念,以“服務社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內一流、世界知名的制藥企業。
    公司主頁
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