崗位職責:
1、負責貫徹執行上級的有關質量方面的方針、政策及制度,建立健全部門的各項規章制度
2、負責按照相關產品的規范和標準對本公司質量體系進行管理
3、定期組織對全公司進行質量內審、管理評審,自檢工作
4、 識別偏離管理體系或檢測工作程序的情況,并采取預防或減少偏離的措施。
5、 負責公司質量受控文件和質量記錄管理工作
6、 負責建立并實施實驗室管理制度
7、 負責組織質量體系、制度培訓
二、建立并實施放行體系
1、 組織審核、監督和批準原輔料、包裝材料供應商,建立合格供應商目錄
2、 負責建立和落實檢驗放行制度,包括組織制定(修訂)原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準;審批、落實檢驗規范,抽樣計劃,檢驗作業指導書等質量檢驗制度
3、 確保放行前對批生產、批檢驗記錄進行了審核;重大的偏差進行了調查,并已解決
三、進行生產過程監督
1、 負責建立和落實生產過程的監督制度,包括審核工藝操作規程以及投料、生產、檢驗等各項記錄
2、 監督產品的生產過程
3、 監督生產廠房和設施設備的維護情況
4、 組織對生產用水、壓縮空氣、潔凈區潔凈度等定期進行檢測
5、 對計量器具、儀器儀表校驗和檢定情況進行監督
四、產品穩定性考察
1·、組織制定年度產品穩定性考察計劃并按照計劃進行穩定性考察
五、驗證管理
1、 組織制定驗證總計劃,定期對工藝操作規程、關鍵生產設備、空氣凈化系統、水處理系統、殺菌或滅菌設備等進行驗證,并對驗證結果和結論進行記錄和留存
六、特殊物料管理
1、 組織建立不合格品、退換貨產品、召回產品管理制度并監督相關物料的處理
2、 根據法規要求進行特殊物料管理
3、 定期組織產品模擬召回演練或按照召回制度實施召回。
七、質量會議
1、定期或根據需要臨時召開質量會會議,對發現的質量隱患、質量問題、質量投訴、質量事故進行原因分析、采取糾正和預防措施、并跟蹤糾正和預防措施實施的效果
八、客戶投訴
1. 建立健全客戶投訴處理制度,及時對投訴內容進行調查和回復
九、注冊申報
2. 負責組織公司產品注冊申報、延續注冊、生產許可變更等事項
十、報表管理
1. 負責組織質量部日報、周報、月報等及時準確上報
任職要求:
1、本科學歷及以上,藥學、生物學、食品學等相關專業
2、五年以上食品、保健食品、藥品生產質量工作經驗
3、熟悉食品、保健食品、醫療器械、化妝品和消毒產品質量管理相關知識,熟悉相關法律法規和政策
4、嚴謹細致、組織協調、團隊協作、承受壓力、領導力
職位福利:包吃、包住、帶薪年假、免費班車、節日福利