崗位職責
1. 制定年度生產計劃與預算,統籌GMP車間建設及產能規劃,確保符合13485質量體系要求
2. 主導生產流程優化與工藝改進,通過精益生產管理降低制造成本7
3. 建立標準化生產管理體系,編制SOP文件并監督執行,確保產品注冊與上市合規性
4. 協調研發、質量、供應鏈等多部門協作,推動新產品轉產及現有產品迭代
5. 負責生產團隊建設與考核,實施關鍵崗位人才梯隊培養計劃
任職要求
1. 生物、醫學、化學等相關專業,10年以上醫療器械生產管理經驗
2. 精通GMP/ISO13485體系,具有三類醫療器械項目管理成功案
3. 熟悉注塑、機加工等醫療器械典型工藝,具備自動化產線規劃能力
4. 出色的成本控制意識與數據分析能力,能熟練使用ERP/MES系統