本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具備制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作五年以上經(jīng)驗(yàn)，在質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位工作三年以上。具備藥學(xué)專業(yè)知識，掌握藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝、GMP、質(zhì)量管理等相關(guān)知識，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。熟悉國家藥品政策、法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定。具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、分析、綜合判斷能力，能夠根據(jù)實(shí)際情況解決質(zhì)量問題。
崗位職責(zé)：
1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)方面的政策、法令和規(guī)定及公司領(lǐng)導(dǎo)的指示，并付諸實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)與GMP相關(guān)的培訓(xùn)工作，組織各相關(guān)部門制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案的整理歸檔。
3.負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理文件的編寫、修訂，并監(jiān)督實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證工作的管控。組織生產(chǎn)、庫房、公共工程的質(zhì)量監(jiān)控。
5.組織偏差調(diào)查、變更、風(fēng)險(xiǎn)評估等質(zhì)量管理工作。
6.組織對質(zhì)量信息、用戶投訴產(chǎn)品的質(zhì)量問題等進(jìn)行調(diào)查、處理。
7.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的驗(yàn)收，制定處理方法，跟蹤檢查處理過程。
8.組織完成年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
9.其他與質(zhì)量相關(guān)的工作。