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    gmp驗(yàn)證專員/質(zhì)量管理

    7000-9000元·13薪
    • 合肥蜀山區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥GMP認(rèn)證
    1、可起草或修訂環(huán)境檢測(cè)(懸浮粒子檢測(cè)、浮游菌檢測(cè)、沉降菌檢測(cè)、表面菌檢測(cè)),驗(yàn)證相關(guān)SOP;
    2、熟悉ISO14644及GMP相關(guān)法律法規(guī)指南等;
    3、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)的實(shí)施和開展,輔助設(shè)備儀器的驗(yàn)證工作實(shí)施;
    4、對(duì)于環(huán)境檢測(cè)及驗(yàn)證結(jié)果異常情況,可獨(dú)立進(jìn)行分析,并積極配合相關(guān)部門調(diào)查工作;
    5、熟悉偏差、變更、CAPA處理相關(guān)流程;
    6、有過無菌生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
    7、對(duì)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)/驗(yàn)證結(jié)果有獨(dú)立分析能力,出現(xiàn)不良趨勢(shì)時(shí)需及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門,并提供合理化建議;
    8、熟練使用相關(guān)工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),執(zhí)行措施,降低操作可能造成污染的風(fēng)險(xiǎn),輸出對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)/驗(yàn)證工作的改進(jìn)建議;
    9、熟練使用辦公軟件;
    10、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
    11、有較強(qiáng)的責(zé)任心;
    12、當(dāng)日任務(wù)在工作時(shí)間內(nèi)未完成,可接受加班完成該任務(wù)。
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    工作地點(diǎn)

    安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山區(qū)高新區(qū)雞鳴山路國(guó)家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園(西1門)B2棟3樓

    職位發(fā)布者

    郭女士/人事經(jīng)理

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    公司Logo博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司
    博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于2016年11月,由博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司和安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司共同投資組建。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的縮寫,寓意著致力于個(gè)性化醫(yī)藥技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新。博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司于2010年5月份在蘇州工業(yè)園區(qū)成立,是一家由楊林博士領(lǐng)銜、由一批在海外頂尖癌癥臨床治療與研究機(jī)構(gòu)工作20余年的生物醫(yī)藥專家攜手創(chuàng)辦的、以腫瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標(biāo)、以臨床技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),也是我國(guó)最早開展CAR-T技術(shù)研發(fā)的企業(yè)。安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司是宋禮華董事長(zhǎng)創(chuàng)辦的我國(guó)創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè),是我國(guó)醫(yī)藥和生物新藥開發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè),也是精準(zhǔn)醫(yī)療板塊的龍頭上市企業(yè)。擁有雄厚的資金實(shí)力和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司融匯了博生吉公司的CAR-T先進(jìn)技術(shù)與安科生物豐富的臨床新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)。目前,博生吉安科已建成30余人的技術(shù)隊(duì)伍,碩士以上比例超過60%,博士比例超過10%。
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