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    更新于 12月26日

    質量體系主管

    1-1.5萬
    • 南京江寧區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CEISO9001內審員GMP認證醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
    1. 負責貫徹落實公司質量方針和質量目標,組織建立公司質量管理體系,保持質量體系的有效運行;
    2. 根據相關法規要求,組織制定和完善公司各項質量管理制度并貫徹實施;
    3. 定期組織開展內部審核,配合外部審核,開展相關認證活動,推動質量體系持續改進;
    4. 建立實施質量反饋系統,及時報告有關產品不良事件監測情況、產品存在的安全隱患,以及各類檢查中發現的質量體系缺陷等;
    5. 組織質量培訓,提升員工質量意識。
    任職要求:
    1. 有10年以上醫療器械研發或生產行業工作經驗者,有質量管理工作經驗,飛檢、CE認證、GMP內外審相關工作經歷者優先;
    2. 生物醫學工程、醫療器械、機電一體化、自動化、電子及相關專業,本科及以上學歷; 有內審員資格;
    3. 具有較強的溝通能力、組織能力、分析和解決問題的能力,工作認真負責,做事積極主動。

    工作地點

    江蘇省南京市江寧區真武路東南大學智能裝備創新中心科技園

    職位發布者

    官女士/人事專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo恒宇醫療
    天津恒宇醫療成立于2016年,專注于血管內超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統、基于IVUS和OCT的無創血流儲備分數(Fractional Flow Reserve,FFR)平臺及血管內激光斑塊消蝕技術的研發、生產和銷售,掌握光學、超聲及導管平臺技術,未來產品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經介入等領域,目標成為血管介入腔內人工智能診療龍頭企業。現階段恒宇醫療擁有已授權和申請中專利近100篇,其中發明專利近50篇。在科研合作方面,恒宇醫療已與哈醫大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫院,浙大邵逸夫醫院,同濟大學附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫院,阜外醫院等十余所醫院建立了深厚的合作關系,并與天津大學等院校進行戰略合作。同時,恒宇醫療承擔了多項科研課題任務,包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發計劃科技支撐重點項目等。公司目前員工140余人,研發人員占比60%,博士學歷占比3%,碩士學歷占比25%,本科學歷占比50%,涵蓋了光學、機械、電子、軟件、醫療等專業。公司已完成C輪融資,發展已邁入快車道,期待各位優秀人才的加盟!
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