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    更新于 12月18日

    質量控制專員- 系統和流程管理(實驗室)

    1-1.5萬·13薪
    • 蘇州吳中區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    IVDQC質量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485英文實驗室設備管理
    工作職責:
    1. 實驗室設備的預防性維護
    2. 系統中遞交實驗室設備的預算申請
    3. 在SAP中處理實驗室設備的預防性維護工單
    4. 實驗室設備相關記錄的收集匯總
    5. 支持實驗室設備的驗證、維修、校準和網絡安全要求的落實
    5. 在SAP中創建和修改QC檢驗相關的主數據
    6. 主管委派的其他任務
    系統管理:
    1、創建、更新和分發QC文件,如SOP、檢測指導、檢測標準等,并在文件管理系統DiaDoc中提交文件批準工作流
    2、協調文件定期審核
    3、與QC測試組和法規事務部協作完成注冊材料的準備(如檢驗報告/分析證書,穩定性書)
    4、審核、歸檔并處置QC部門的質量記錄
    質量控制操作系統:
    1、收集用戶需求,并在終端用戶的支持下維護主數據
    2、培訓QC用戶,維護培訓材料,支持權限申請
    3、識別QM模塊的缺失及改進空間,包括提交變更申請/事件等
    4、執行用戶驗收測試
    流程管理:
    1、協調QC端到端的業務流程分析,以建立所有活動的合理流程
    2、組織持續改進和精益項目,以在QC提高效率及降低成本
    3、持續監測流程并做必要更新
    質量合規:
    1、確保符合內部標準和外部法規要求,如ISO13485及中國醫療器械GMP
    2、作為QC代表,參與內部或外部質量審核
    任職要求:
    1、專科及以上學歷,本科優先,三年及以上工作經驗;
    2、體外診斷試劑或制藥行業工作經驗,有設備管理經驗,SAP 經驗,LIMS系統;
    3、良好的執行力、溝通、表達和解決問題能力;
    4、具有團隊合作精神;
    5、一定的英文能力,基本書面溝通及英文文獻查詢應用無障礙。

    工作地點

    吳中區羅氏診斷產品(蘇州)有限公司259號

    入職公司信息

    • 入職公司: 萬寶盛華企業管理咨詢(上海)有限公司
    • 公司地址: 上海浦東新區浦東南路999號新梅聯合廣場浦東南路999號
    • 公司人數: 1000-9999人

    認證資質

    • 人力資源服務許可認證

      人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發,代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

    職位發布者

    李俊/招聘專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo萬寶盛華企業管理咨詢(上海)有限公司
    關于萬寶盛華集團全球萬寶盛華集團(ManpowerGroup?,紐約證券交易所股票代碼:MAN)是全球開創性的人力資源解決方案的領導者,創建并提供服務幫助客戶實現其商業目標,提升市場競爭力。萬寶盛華集團年營業額220億美元,擁有超過60年的成功運營經驗,通過整套且完善的開創性人力資源解決方案,創造獨特的商業價值,幫助客戶在"人智時代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個人才雇傭周期,包括招聘與測評、培訓與發展,職業生涯管理,以及外包和人力資源咨詢。萬寶盛華集團擁有全球人力資源服務行業最大以及領先的服務網絡,在全球80個國家或地區擁有近3,500家分支機構,通過將其全球視野和本土成功經驗的完美結合,每年滿足超過400,000家客戶的需求,包括各行各業的跨國公司、本土公司以及中小企業。萬寶盛華集團通過ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開創性人力資源解決方案。了解更多關于萬寶盛華集團如何幫助您致勝“人智時代”,請訪問:www.manpowergroup.com關于萬寶盛華集團中國萬寶盛華集團(中國)總部中國上海市浦東南路999號新梅聯合廣場36樓(郵政編碼:200120)公司網站萬寶盛華集團(中國):www.manpowergrc.com萬寶盛華集團在中國地區服務類型 ManpowerGroupTM Solutions(萬寶盛華集團綜合解決方案)超越了傳統的人事解決方案,它為客戶提供招聘流程外包(RPO)、專項技能外包(TBO)、全球人才尋訪(BTS)以及人才供應鏈管理(MSP)等服務,是人力資源外包專家和定制化、規模化人力資源解決方案的提供商。ExperisTM(萬寶瑞華),為客戶提供從中高級人才到首席級別人才的尋訪與甄選服務。我們的服務網絡覆蓋50多個國家,每年5300萬小時為客戶尋訪信息與通信技術、金融、工程技術和醫療保健業等領域的高管人才,加速企業成長和職業發展。Manpower?(萬寶盛華)旗下包含Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務)、Caden(萬寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬寶信華(iTecPower)以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務)致力于提供商業所需的彈性用工方案,并與萬寶盛華旗下的3家合資公司,為客戶提供人事外包、培訓、人事代理、人力資源規劃和調研,以及政府戰略咨詢等服務。擁有超過170000名派遣同仁,在整個中國大陸地區的40個主要城市擁有自營服務網絡,并通過合作聯盟形式,使服務覆蓋了全國100多個城市。Right Management?(睿仕管理顧問)是全球職業生涯管理和領導力發展培訓的領導者,同時也是萬寶盛華集團的全資子公司,1996年在中國開出了第一家辦事處。員工總數在中國大陸地區的100個主要城市擁有將近1200名雇員。客戶總數全國范圍內擁有4,500個客戶。萬寶盛華集團引領業界的遠見卓識萬寶盛華集團有一個雙重策略來幫助客戶解決人才短缺問題: 1.與Right Management一起開展調查項目從而更好的了解所面臨的挑戰:中國企業員工歸屬感和保留率調查萬寶盛華雇傭前景調查與上海勞動部門共同進行的未來技能需求分析的調研 2.提供路標與解決方案:當前,世界正進入一個新紀元,人類潛能將成為經濟發展的主要動力,萬寶盛華將此定義為―人智時代‖。如何釋放人本精神,發揮人類潛能,將成為今后發展必須達成的最終目標。
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