本崗位僅限北京
主要職責(zé)：

1. 臨床研究醫(yī)學(xué)支持：獨(dú)立或協(xié)同完成臨床試驗(yàn)方案的醫(yī)學(xué)部分撰寫，提供方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析與研究報(bào)告相關(guān)的專業(yè)醫(yī)學(xué)意見，并對(duì)內(nèi)容進(jìn)行醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制，確保研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性與合規(guī)性。
2. 臨床評(píng)價(jià)與資料分析：系統(tǒng)檢索、收集與整理產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)所需資料，起草并完善臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及相關(guān)分析，為產(chǎn)品注冊(cè)與上市提供醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。
3. 研究者會(huì)議與學(xué)術(shù)支持：協(xié)助策劃、組織并參與臨床研究者會(huì)議，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)內(nèi)容的準(zhǔn)備與溝通，推動(dòng)臨床專家對(duì)研究方案的理解與共識(shí)。
4. 跟蹤并解讀相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則。

任職要求：

1. 學(xué)歷背景：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、影像醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求：具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)學(xué)研究、臨床評(píng)價(jià)或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施，理解GCP及相關(guān)法規(guī)要求。
3. 產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)：具備無源醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，如注射類醫(yī)美器械（如填充劑等）、骨科植入器械、牙科器械等；了解相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用與評(píng)價(jià)要點(diǎn)。
4. 核心能力：具備優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)寫作與邏輯分析能力；善于溝通協(xié)調(diào)，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；能清晰、專業(yè)地與內(nèi)外部多方進(jìn)行技術(shù)交流。
5. 具備海外留學(xué)經(jīng)歷或英語口語表達(dá)流利，并能夠熟練進(jìn)行英文書面閱讀與寫作。
6.其他：能適應(yīng)出差。