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    更新于 12月12日

    醫療器械研發工程師

    9000-15000元
    • 北京大興區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療耗材研發三類醫療器械無源醫療器械
    崗位職責:
    1、按照注冊要求,編寫、修改、匯總注冊資料。
    2、負責跟蹤與產品注冊有關的所有過程,如樣品送檢、臨床試驗、體系考核等,保證整個過程能夠滿足產品注冊要求。
    3、根據新產品的研發計劃,編寫產品的設計開發、風險管理、技術要求和標準等相關文件。
    4、編寫新產品開發或改進項目任務書,并按計劃完成;結果匯總、分析、報告。
    5、負責產品的研發及性能的測試。
    6、參與配套產品開發的技術支持工作。
    7、組織項目專利材料的編寫。
    8、領導交辦的其他事項。
    職位要求:
    1、高分子材料/生物醫學工程/醫療器械工程/化學等相關專業。
    2、三年以上醫療器械領域設計開發相關工作經驗。
    3、思維能力強,工作勤奮、踏實、積極主動、責任心強。
    4、熟悉醫療器械相關法律法規對設計開發的要求。
    5、熟練使用辦公軟件及繪圖軟件。
    6、具備獨立研發新產品的能力。

    工作地點

    大興區北京中科太康科技有限公司

    職位發布者

    王女士/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo北京中科太康科技有限公司
    北京中科太康科技有限公司,成立于2017年3月,主要從事生物醫學材料、醫療器械的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓等。現有三類無菌醫療器械新產品已完成了商業化生產前的工藝研究、安全性研究并商業化生產。公司成立之初就非常關注高分子吸附材料的聚合與應用人體中清除毒素的研究。目前市場上此類產品的應用以“一次性血液凈化裝置”為主,現有市場上產品存在較多的生物相容性問題。而我公司正是抓住了這一契機,研究出生物相容性好、副作用少的產品用于廣大的腎病患者。第一期產品以廣譜毒素吸附產品為主,后續將研發、生產定向毒素清除吸附劑、加藥治療毒素吸附劑、基因治療毒素吸附劑等系列產品。目前我公司已與中科院過程所、北京化工大學、北京科技大學及多家科研機構達成了戰略合作協議,為后續的產品開發提供相應的技術支持與成果轉化。
    公司主頁
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