職位職責：
1. 負責建立、維護MAH體系，并保證上市產品的上市后管理符合質量管理體系的要求。
2 建立健全藥品委托生產、上市藥品質量問題溝通匯報程序，確保質量管理規范有效執行。
3. 負責供應商的質量審計，確保原輔包及其供應商、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
4. 負責受托方的審計，確保其資質、質量安全風險、涉及產品的生產條件和質量管理能力符合要求，
5. 組織對委托藥品生產，負責對供貨單位、供應品種、銷售客戶的最終審核。
6. 負責按法規要求，監督委托生產企業的生產全過程符合質量管理要求，負責審核各種批記錄及檢驗報告、物料放行審核單、中間品放行審核單、放行審核單等文件，負責質量控制和質量保證，以保證委托生產工作的質量。
7 參與工藝性能、產品質量與質量管理體系的管理評審并批準技術轉移管理文件。
8. 負責藥品的放行，確保每批已放行委托生產藥品的生產、檢驗均符合法律法規、藥品注冊管理要求和質量標準；審核和批準批生產記錄，檢驗記錄，包裝記錄以及相應的其他記錄；
9. 審核和批準上市后產品的各項質量管理文件及所有與質量有關的培訓、偏差、OOS管理、變更、重大缺陷及其調查評估和CAPA計劃的批準，并對其CAPA關閉的批準，確保所有偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
10.組織自檢、內外部審計和檢查缺陷項的改進，負責完成產品質量回顧分析、關鍵質量系統趨勢分析，批準質量回顧報告。

任職要求：
1. 藥學或相關專業，本科及以上學歷或中級以上專業技術職稱或執業藥師資格。
2. 五年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗，至少三年無菌藥品生產或質量管理的實踐經驗；
3. 熟悉化學藥品研發、生產流程，能夠與研發團隊團結工作；
4. 熟悉藥政藥事法規；
5. 具有良好的溝通、協調、組織能力，身心健康，精力充沛，能夠承受本崗位的工作壓力。
6.具有良好的執行力和良好的解決問題能力。