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    更新于 9月11日

    藥企質量負責人(鄭州分公司)

    1-1.5萬·13薪
    • 北京大興區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥仿制藥原料藥生產管理QAQC執業藥師
    崗位職責:
    1. 全面負責企業藥品質量管理工作,兼質量授權人,兼藥物警戒負責人;
    2. 負責組織建立和完善公司質量控制和質量保證體系;
    3. 負責企業相關質量管理規范的執行,確保質量管理體系的合規、有效運行; 
    4. 定期組織公司藥品風險研判,制定糾正預防措施,持續健全質量管理體系。;
    5. 承擔產品放行職責,確保每批放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊管理要求和質量標準;
    6. 負責企業藥物警戒工作,組織建立公司藥物警戒體系,負責藥物警戒體系運行和持續改進,確保藥物警戒體系符合相關法律法規和GVP的要求;
    7. 完成上級交辦的其他工作。
    任職要求:
    1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷;
    2、5-10年藥品生產企業質量管理經驗;至少3年以上質量負責人管理經驗,3年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
    3、做過控釋片或者拉唑類的產品。
    4、近兩年有組織企業接受GMP符合性檢查的經驗。
    5、熟悉藥品質量管理、藥物警戒相關法律法規,近2年接受過省級以上相關內容的培訓。
    6、有較強的組織、協調和溝通能力,工作認真負責,嚴謹細致,責任心強;
    注意:工作地點鄭州

    工作地點

    大興區北京偉林恒昌醫藥科技有限公司

    職位發布者

    王丹丹/HR經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo 優輝藥業(北京)有限公司
    優輝藥業(北京)有限公司(以下簡稱“優輝藥業”)(原:北京偉林恒昌醫藥科技有限公司)成立于2017年5月,是北京市第三家取得藥品生產許可證MAH企業。位于北京市大興區中關村科技園區生物醫藥產業基地,是一家專注于醫藥科技領域的高新技術企業。擁有一支由醫學、藥學、生物工程等領域的專業人才組成的團隊。優輝藥業致力于仿制藥型醫藥產品,以滿足人們對健康的需求。擁有完整、嚴格的質量管理、藥物警戒等管理體系,確保產品的安全、有效性和質量可控性。公司專注于降血脂、降血糖、扛過敏和抗凝血藥物等多方面藥物的研發和生產。公司始終堅持科技創新和質量過硬的原則,不斷提升自身的研發能力和生產水平。擁有多項自主知識產權和專利技術,并通過藥品上市許可持有人符合性檢查,確保產品的質量和安全性。優輝藥業秉承“科技創新,服務人類健康”的企業使命,致力于為人們提供較好的醫藥產品和解決方案。公司將繼續加大研發投入,不斷推動醫藥科技的發展,為人類的健康事業做出更大的貢獻。目前公司總共研發投入約兩千一百多萬元,所有項目梯次研發生產申報目前進展順利。
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