1.協助制定質量方針和目標，建立健全文件化的體系。

2.負責組織制定質量手冊，管理標準和技術標準等質量保證體系文件。

3.負責本單位質量保證體系工作，對各系統的工作按照手冊的規定進行監督和檢查。

4.嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的控制，建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統。

5.定期組織質量審核并協助管理者代表進行管理評審工作。

6.定期組織且實施公司質量內審。

7.負責協助各個部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。

8.負責質量管理體系文件修訂。

9.負責對各個部門體系運行的有效性實時進行監控。

10.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋負責對內審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作。

11.主導各級應審、迎檢工作。

要求：具備豐富的醫療器械相關質量體系管理工作經驗。