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    更新于 11月22日

    機電自動化工程師

    1-1.5萬
    • 北京大興區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    工業自動化
    1、工作職責:
    1)根據公司需求,適時引入具有前瞻性和時效性的自動化及計算機化系統,提升運行效率和質量,做好項目立項、實施、交付運營的全生命周期管理。
    2)參與公司自動化、計算機化管理體系建設,制定相關的規章制度及工作流程,以對項目建設、運行維護、數據合規等方面進行規范化管理。
    3)對商業化生產工藝和GMP運行體系的自動化軟件及硬件系統進行管理維護,及時解決系統運行過程中的技術問題,主導自動化系統的偏差調查和整改,利用自動化、計算機等技術為商業化生產系統提供優質的技術支持,保障生產自動化、計算機化系統的合規、有效、安全運作。
    4)負責商業化生產自動化、及計算機化系統的需求收集與評估,并提出具體的可行性方案。
    5)領導、組織人員按照GMP管理的要求執行計算機化系統驗證(CSV)工作,及相關計算機化系統的運行維護工作;制定相關計劃、審核相關文件。
    6)根據安排參與本部門質量體系相關工作(包含但不限于質量事件的跟進,文件、培訓等工作)。
    2、任職要求
    1) 電氣自動化、計算機、電子信息以及相關專業,本科及以上學歷。
    2) 3年以上自動化相關工作經驗,具備自控系統、電氣工程、計算機化系統的基本理論知識和運維管理經驗,了解信息技術在工業生產和管理中的作用及其具體應用。
    3)掌握IEC61131 ISAS88 ISAS95等自控行業標準,常用電氣組件、傳感器、執行器的工作原理及應用;西門子WINCC, TIA ,PCS7產品平臺知識和編程開發調試技能;PLC, SCADA,DCS等控制系統原理和常見的自控產品、平臺的技術知識。
    4)熟悉掌握制藥行業計算機化系統驗證的法規和指南。
    5)具備管理和溝通協調能力,勇于擔當,有較強的領導力。
    6)具有團隊合作精神,能夠適應環境的變化,及時調整自己的工作狀態。

    工作地點

    北京大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天貴大街16號

    職位發布者

    張女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo華夏生生藥業(北京)有限公司
    華夏生生藥業(北京)有限公司成立于2012年10月,是集藥品研發、生產、銷售為一體的綜合性民營企業,獲認定為國家高新和中關村高新技術企業、北京市專精特新“小巨人”企業、北京市企業技術中心、北京市企業科技研究開發機構、北京市知識產權示范單位。公司為北京藥學會會員單位、北京醫藥行業協會會員單位、中國研究型醫院學會理事單位,于2022年榮獲北京制造業企業100強、北京民營企業中小百強,于2023年榮獲中國藥品研發綜合實力100強、中國化藥研發實力50強。公司堅持“為人民的健康而奮斗”的企業使命,遵守職業道德和行業準則,嚴控質量,確保為人民提供優質的產品。公司一流的研發設備為藥品研發提供了保障。現已建立仿制藥一致性評價研發平臺、創新藥研發平臺,擁有多個專業實驗室,滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實施人才戰略,重視人才培養。現與國內多所藥科大學、醫藥集團開展合作,特聘請北京大學藥學院原院長劉俊義教授擔任首席科學家及研究院院長,帶領以北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內知名院校的博士、碩士為主的研發人員,瞄準國內外醫藥行業最新動向和臨床需求,不斷做出成績。目前,公司擁有幾十項發明專利,多數仿制藥通過一致性評價,部分新藥進入臨床前研究。其中,治療重癥肌無力、“漸凍癥”的一類新藥預計在2023年底申報IND,該藥療效顯著,技術達到國際領先水平,已被納入國家綠色審評通道。公司敢于創新、重視研發的戰略,使其快速發展,研發實力得到行業認可。公司在北京市大興生物醫藥產業基地建有符合GMP要求的現代化生產車間,擁有10條全自動化生產線,能夠生產50多種藥品。公司產品優勢明顯,銷售網絡遍布全國各地,在同行中享有很高的聲譽,主要為基礎性大輸液及治療型輸液產品,包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產品。其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產品具有合理的規格和更高的質量標準,獲得了包裝發明專利,對標原研產品并更具價格優勢,首批獲得國家集采中標。此外,左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國家集采中標。未來,公司將堅持“關愛生命,呵護健康”的初心,圍繞創新藥和臨床基礎用藥深度布局,持續投入研發,重視人才建設,提升技術水平,力求成為醫藥行業一流的公司。公司地址:北京市大興區生物醫藥產業基地天貴大街16號,102600乘車路線:地鐵4號線,生物醫藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
    公司主頁
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