薪資可面議
職責：
1.負責抗體藥物的CMC全流程管理工作，按照計劃推進項目，確保多個項目按期完成臨床前試驗，并成功進行IND申報：包括監控
CMC 研究的整個流程及執行情況、項目資料/文檔管理、申報資料撰寫與審核等相關管理工作；
2.負責項目相關的CRO、CDMO等外包公司的篩選、溝通和管理工作：包括委托單位的調研及審計、合同洽談、試驗方案審核、執行中項目聯絡與監督、數據審核、定期組織與委托單位召開項目溝通會并撰寫會議紀要等；
3.統籌跨部門協作，能夠與研發、毒理、注冊、臨床等部門協作，推動項目高效推進；
4. 支持立項相關的靶點、疾病領域、關鍵技術等相關信息的調研工作；參與項目相關專利、融資、BD、課題申請等資料的整理與撰寫；
5.上級交予的其它工作任務
任職資格:
1、碩士及以上學歷，生物學、藥學、藥理學、毒理學、醫學等相關專業，具備不少于2年以上抗體藥物的CMC全周期管理經驗，有申報資料撰寫和成功IND經驗；
2、1年以上抗體藥物的CMC開發工作經驗，包括但不限于原液/制劑工藝開發、工藝放大、技術轉移、分析方法開發與質量控制等經驗；
3、熟悉CRO/CDMO等外部服務機構的工作流程，或者相關工作經驗，有過IND申報研究中GLP機構或者CDMO公司外包項目管理經驗者優先；
4、了解不同申報階段藥學研究的要點和要求，以及相關法規/指南；
5、具有較強的人際溝通和組織協調能力以及較強的學習能力；可接受具有挑戰性的工作和能夠承受一定的工作壓力；