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    更新于 12月23日

    CRA

    1.2-1.8萬
    • 杭州上城區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GCP證書腫瘤
    崗位職責:
    1、遵循公司項目計劃書、GCP、SOP以及相關法律法規要求,組織開展各研究中心的篩選、啟動、監查、研究中心管理、關閉等工作,按計劃完成相關訪視報告或項目進程報告,并及時更新項目進度,協助解決試驗過程中可能出現的問題;
    2、按公司SOP要求及PM提供的相關信息和特定需求進行Site調研工作、提供中心和研究者相關信息,并根據試驗進度及時更新;
    3、監督所負責研究中的研究產品在試驗中的正確使用,保證研究產品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求且記錄真實、完整和準確;保證試驗所用物資(如ICF、實驗室檢查試劑盒等)充足、可用;在項目結束后,完成研究產品的銷毀;
    4、管理相關文件和數據,并按公司要求及時補充進入相關的文件(研究者文件夾、受試者文件夾)、數據管理系統(例如CTMS、PV、eTMF),協助項目計劃時限內獲得臨床試驗文件及相關審批文件;
    5、根據項目進度及site要求進行研究中心合同的溝通、修訂、跟蹤并促進簽署進度;根據合同約定提交研究中心付款計劃和預算,并追蹤相關的票據;
    6、協調中心稽查前的各項準備工作,制定整體計劃,提前準備相關資料;配合完成稽查工作;協調中心制定整改計劃并按時完成整改;
    7、組織、籌備研究者會議,完成啟動會的召開并跟進會議決議事項的執行
    任職要求:
    1、教育背景
    臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷。
    2、專業知識與技能
    熟悉臨床試驗流程、NMPA法規、CFDA法規、GCP/ICH條例、腫瘤評估標準以及熟練使用各項辦公軟件。
    3、項目經驗/工作經驗/行業要求
    1年以上CRA工作經驗,有化藥臨床監查經驗工作者優先。
    4、能力
    積極主動、學習能力、抗壓能力、情緒控制、溝通能力、嚴謹細致、規劃安排、高效執行、問題解決。

    工作地點

    上城區浙江大學醫學院附屬杭州市腫瘤醫院homebase

    職位發布者

    楊蕊/高級招聘專員

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海有臨醫藥科技有限公司
    有臨醫藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域,為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業服務:策略咨詢、注冊申報、醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現場管理及人員外派服務。服務團隊500人,駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業資歷,已為200多項新藥臨床試驗提供服務。我們與腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域2000+深具行業影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復旦大學附屬腫瘤醫院內科、國家傳染病醫學中心、國家心血管病中心等多個國家級醫學中心及臨研體)建立有效合作關系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網絡,可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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