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    更新于 10月31日

    CMC項目經理

    1-1.5萬
    • 南京浦口區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥醫藥制造
    崗位職責:
    1.負責公司生物藥項目的CMC項目管理工作,確保項目按計劃推進。按需組織項目會議,落實會議執行項并及時溝通匯報 ;
    2.負責組織協調公司內部各部門和CDMO/CRO及相關合作單位的溝通,確保項目穩步推進;
    3.協調組織開發生產中心各部門,確定項目的開發策略及計劃,并負責跟蹤落實行動項執行;
    4.定期匯報和總結項目進展,及時收集整理項目文件,能及時發現項目的風險及問題,并及時協調各部門做出解決方案;
    5.制定并維護項目的預算和時間表,把控項目的費用支出,核算項目的開發成本;
    6.負責建立項目管理規范及流程,完善體系化建設;
    7.完成上級安排的其他相關工作。

    任職要求:
    1.本科及以上學歷,藥學、生物工程、生物技術、生物化學、生物制藥等相關專業,英語流利,有海外留學背景者優先;
    2.3年及以上抗體藥項目CMC管理經驗,有跨國藥企工作經驗者優先;
    3.熟悉大分子藥物產品開發過程,有完整的生物大分子藥物IND申報經驗,組織或撰寫過IND申報資料者優先,參與過BLA申報者優先;
    4.具備良好的敬業精神和團隊合作精神,有較強的工作責任心,耐心謹慎;溝通協調能力強,抗壓能力強。

    工作地點

    浦口區南京維立志博生物科技有限公司

    職位發布者

    高女士/人事

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo南京維立志博生物科技股份有限公司
    南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司,致力于創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。公司憑借專有技術平臺及強大的藥物開發能力,已設計合理且具差異化的包括12款創新候選藥物在內的豐富管線,其中6款已成功進入臨床階段。公司的腫瘤產品組合提供廣泛的癌癥治療選擇,在單一治療及聯合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥,滿足尚未滿足的醫藥需求。公司研發中心設立在南京市建鄴區南京新城科技園的“紫金(建鄴)科技創業特別社區”內,交通便利,區位優越。同時在江北新區醫藥谷擁有7000m2中試生產基地在建。公司官網地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足額繳納五險一金;2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節假日;3.年終獎金、節日福利、高溫福利、員工關懷福利;4.交通補貼、午餐補貼、通訊補貼等;5.年度體檢、定期團建、年度旅游;6.股權期權激勵。
    公司主頁
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