崗位職責
1協助質量中心部門負責人管理工作。
2負責QC管理文件及質量標準、檢驗操作規程、檢驗記錄的起草、修訂、審核。
3負責原材料、中間品、成品的檢驗。嚴格依照有關質量檢驗標準進行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等，嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結論。
4負責工藝用水、潔凈區環境的監測。
5負責生產產品的留樣與穩定性考察。
6負責檢驗儀器、設備的日常維護保養，負責跟蹤檢驗儀器、設備的檢定、校準、維修進度等。
7負責標準品、質控品、校準品、檢定菌的管理，確保可追溯。
8負責試劑試液的配制、標定等管理，確保可追溯。
9負責質控品、標準品、校準品的賦值及溯源。
10負責檢驗儀器的確認，參與相關確認與驗證。
11負責注冊變更、質量改進、不良事件、質量投訴的調查分析以及產品技術轉化質量相關驗證。
12負責檢驗臺賬的建立，收集各檢驗數據。
13領導交代的其它工作。
任職要求：
1醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、制藥工程、生物醫學工程化學、化工及相關專業大專以上學歷。
2、具有檢驗的理論知識和實際操作經驗