工作職責:
1.負責醫療器械產品研發過程質量控制和質量保證工作；
2.負責研發實驗室質量體系建立/管理/培訓和研發記錄收集整理
3.負責研發項目的督導，方案及報告的及時評審，并形成相應的記錄；
4.做好研發內部審計工作，保證記錄的真實性.完整性.規范性和準確性。
5.確定產品質量策劃并按計劃實施質量評價，確保產品評價有效；
6.向研發相關人員提供質量管理方面的培訓或咨詢，建立研發人員的質量意識；
7.參與偏差調查和質量事故原因分析；
8.分析建議產品質量控制點，優化產品質量控制方法，提升質量控制效率；
9.上級指派的其他工作任務。
任職資格:
1.本科學歷，機械、電子、材料、軟件等相關專業者優先考慮；
2.5年以上器械研發、質量管理工作，熟悉醫療器械設計開發流程、法規等；
3.邏輯清晰，善于溝通，表達準確，客觀務實、勤于反省；
4.富有團隊合作和敬業精神；有一定的抗壓能力；品行良好，有上進心和責任意識。