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    更新于 9月18日

    研發工程師

    9000-12000元
    • 蘇州虎丘區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療耗材研發
    1.主導現有耗材的優化研發設計,包括結構優化、材料選型及性能提升。
    2.主導新產品研發,聯動生產部門完成產品轉產,協同市場團隊挖掘臨床需求,提供學術支持。?
    3.跟蹤產品臨床反饋,主導失效分析并推動設計迭代;解決生產中的技術瓶頸(如針尖銳度保持、鍍層均勻性),提升產品良率;制定產品性能測試標準(阻抗、信噪比、生物相容性),協助生物安全性測試。?
    4.編寫技術文檔,支持CE/FDA注冊及ISO 13485體系認證,確保研發全程符合醫療器械法規(如MDR)。?
    5.專利撰寫能力,支持企業知識產權布局。
    任職要求:
    (1)本科及以上學歷,?生物醫學工程、材料科學、微電子、精密儀器、機電一體化?等相關專業。?
    (2)3年以上?有源/無菌醫療器械?研發經驗,熟悉神經電生理耗材(電極/傳感器)優先。
    (3)精通金屬微加工(蝕刻/沖壓)、高分子注塑、無菌屏障系統等工藝者優先。
    (4)熟悉?ISO 13485?質量體系,掌握?信號采集原理?(EMG/EEG)、生物電噪聲抑制技術。
    (5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設計工具及?電化學測試設備?(如阻抗分析儀)。?
    (6)較強的跨部門協調能力,適應快節奏研發周期。

    工作地點

    蘇州虎丘區和楓產業園博濟科技創業園E座510

    職位發布者

    桂女士/HR

    剛剛活躍
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    公司Logo蘇州樂普斯電子有限公司
    蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市,我公司是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化醫療器械獨資企業。我公司生產的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當今前沿的醫療科學技術、先進的生產工藝。公司產品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑,進針手感好。公司在“質量第一”理念指導下,建立了一整套完整的科學管理體系和質量保證體系。公司已經建立起符合GMP要求潔凈度達萬級的生產車間,生產的產品先后通過了歐盟 CE認證和德國 TUV ISO13485質量體系認證。本公司始終本著"以質為本,以誠取人"的經營理念,在日趨激烈的市場競爭中不斷創造價值。今后將繼續秉承互惠互利的雙贏原則,誠摯的愿與每一個商家、客戶建立穩定而長久的伙伴關系,攜手并進,共同發展,熱忱歡迎新老客戶前來洽談業務及合作事項。
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