崗位職責:
1、協助管理者代表進行ISO13485質量管理體系的建立和運行,落實各部門的質量管理體系的維護管理工作并向管理者代表報告質量管理體系的績效和任何改進的需求;
2、跟蹤有關本行業的國家法律法規、方針政策的變化,及時向上級匯報,并根據公司實際情況按照標準、法規的要求制訂相應的措施進行實施,包括質量意識及質量法律法規的培訓和推行,確保體系與法律法規的一致性。
3、負責質量管理體系文件的制定、變更和培訓工作,負責內審、管審報告的編制和整理。
4、完成上級交代的其他相關工作。
崗位要求:
1、大專或本科以上學歷,英語四級優先。
2、基礎扎實,良好的語言表達能力和優秀的書面表達能力。
3、有醫療器械無菌產品質量管理經驗優先。
4、優秀畢業生亦可。