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    更新于 7月17日

    QA工程師

    1.1-1.6萬·14薪
    • 北京海淀區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫療器械有源醫療器械QA
    職責描述:
    1. 負責有源產品設計開發過程的質量管理(QA);
    2. 負責組織研發產品的風險管理活動,協助研發項目組完成風險管理文檔;
    3. 負責協助研發項目負責人組織研發過程評審,跟蹤評審發現的問題解決;
    4. 產品主文檔的模板制定,如產品技術要求、產品說明書、驗證方案、驗證報告等;
    5. 指導研發項目組完成主文檔的編寫,審核研發輸出的主文檔;
    6. 協助體系工程師完成研發項目DHF的整理完善;
    7. 協助完成注冊體系考核及研發相關問題的整改。
    任職要求:
    1. 生物醫學工程、自動化、機械、電子電氣、軟件工程等相關專業;
    2. 大學本科及以上學歷;
    3. 有源類醫療器械研發3年及以上工作經驗,質量管理2年及以上工作經驗;
    4. 熟練掌握質量管理體系相關的法規、標準;
    5. 熟練掌握醫療器械風險管理標準;
    6. 碩士以上學歷優先;
    7. 有注冊申報工作經驗者優先;
    8. 有團隊合作精神,能夠承受一定的壓力。

    工作地點

    北京海淀區中關村東升科技園三期東畔科創中心S1棟B座14層

    職位發布者

    王女士/人事主管

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    北京羅森博特科技有限公司成立于2017年9月,榮獲國家高新技術企業、科技型中小企業、北京市“專精特新”中小企業、中關村高新技術企業、中關村前沿技術企業、中關村金種子企業等榮譽稱號,致力于醫療機器人數智化技術革新,以科技創新提升健康福祉。公司從?科?術中難度最?、臨床需求最強烈的?盆?折治療出發,以數智化?段“復制”臨床專家經驗,研發全球領先的智能化?科手術機器?,推動骨科手術向智能化、微創化、標準化發展。公司團隊年輕活波、積極向上,公司文化開放透明、歡樂融洽,公司管理極度扁平,充分授權,公司提供一切資源幫助員工成長。
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