職位描述
CAPA無菌制劑現(xiàn)場QA
1. Participate in the compliance review of Production Department (DP) related GMP documents and records, including Master Production Instruction, Batch Record as well as related management and operation SOPs, etc.
參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)GMP文件和記錄的合規(guī)性審核，包括工藝規(guī)程、批記錄、和相關(guān)管理及操作類SOP等；
3. Participate in the handling of Production department (DP) related quality events, including deviation, change control, CAPA, etc.
參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)質(zhì)量事件的處理，包括偏差、變更、糾正與預(yù)防措施等；
4. Participate in the review of validation (or qualification) and re-validation (or re-qualification) plans and reports for equipment related to the production department (DP).
參與生產(chǎn)部門（制劑）相關(guān)設(shè)備驗證（或確認）和再驗證（或確認）方案和報告的QA審核；
5. Oversee GMP compliance of the operation and site management of Production department (DP).
監(jiān)督生產(chǎn)（制劑）部門的操作和現(xiàn)場管理的GMP合規(guī)性；
6. Oversee the data integrity compliance of related area.
監(jiān)督相關(guān)區(qū)域數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)性；
7. Participate in AQL as required.
根據(jù)內(nèi)部工作分工需要參與AQL。
參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)GMP文件和記錄的合規(guī)性審核，包括工藝規(guī)程、批記錄、和相關(guān)管理及操作類SOP等；
3. Participate in the handling of Production department (DP) related quality events, including deviation, change control, CAPA, etc.
參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)質(zhì)量事件的處理，包括偏差、變更、糾正與預(yù)防措施等；
4. Participate in the review of validation (or qualification) and re-validation (or re-qualification) plans and reports for equipment related to the production department (DP).
參與生產(chǎn)部門（制劑）相關(guān)設(shè)備驗證（或確認）和再驗證（或確認）方案和報告的QA審核；
5. Oversee GMP compliance of the operation and site management of Production department (DP).
監(jiān)督生產(chǎn)（制劑）部門的操作和現(xiàn)場管理的GMP合規(guī)性；
6. Oversee the data integrity compliance of related area.
監(jiān)督相關(guān)區(qū)域數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)性；
7. Participate in AQL as required.
根據(jù)內(nèi)部工作分工需要參與AQL。
工作地點
武漢市-江夏區(qū)-豹澥街道東湖技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號
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職位發(fā)布者
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鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司鼎康生物是一家領(lǐng)先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解決方案，支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)。鼎康引進了全球首個模塊化生物制藥工廠Kubio；為客戶開發(fā)的多個產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個國家進行臨床試驗。在不久的將來，鼎康生物總產(chǎn)能將超過140,000L。我們承諾通過技術(shù)和生產(chǎn)創(chuàng)新，使全球患者都能負擔得起具有國際標準的生物藥物，提高治療水平以改善人類健康。告：各位求職者近日，我司發(fā)現(xiàn)，有不法人士冒用我司工作人員之名，進行招聘活動并騙取錢財，具體方式如下： 1、以招聘為由，聯(lián)系到求職者； 2、提出入職前需要參加“數(shù)據(jù)分析考核”，從而誘導(dǎo)受害人下載非法手機APP； 3、以高收益承諾作為誘餌，誘騙受害人在APP內(nèi)充值； 4、以“數(shù)據(jù)損壞”為由，要求受害人再充值進行數(shù)據(jù)修復(fù)。對上述行為，我司已經(jīng)報警處理，并保留進一步追究不法行為人法律責任的權(quán)利?，F(xiàn)，我司在此鄭重聲明，我司通過“智聯(lián)招聘”等正規(guī)招聘平臺進行招聘活動；我司官方郵箱為后綴@chimebiologics.com的公司郵箱。我司所有招聘不會收取任何費用，不會要求求職者轉(zhuǎn)賬，請各位求職者謹慎識別上述信息，勿要上當受騙。如有發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為或遭受損失的，請立即通過向公安機關(guān)舉報等合法方式維護自身權(quán)益。
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