崗位職責:
1.負責國際臨床項目的運營管理與質量控制,優化運營成本,提高運營效率;
2.向內部職能團隊、申辦方、CRO傳達臨床試驗藥品準備計劃和時間表。協調臨床試驗藥品海外入庫、二次包裝、貼標、庫存管理,分發、溫度控制、回收、銷毀。定期跟蹤海外倉儲藥品余量(IRT系統等),監控不同倉庫的儲藥水平。確保臨床試驗藥品供給順暢;
3.完善各新項目啟動前運輸的操作手冊以及項目的前期籌備工作;負責各項目的協調與溝通,完成歸屬項目運營中的KPI考核工作;
4.負責海外各項突發性事件,并在最短時間內做出正確的處理方案;
5.國際業務競標中的內容講解和技術支持;參與國際項目的啟動會。
崗位要求:
1.本科或以上學歷,藥學背景優先考慮;有2年以上國際臨床醫藥項目工作經驗、CRO公司工作經驗優先考慮;
2.英語CET-6以上,英語聽說讀寫精通。英語可作為工作語言;
3.熟練運用MS辦公軟件,如Excel, Word, PPT等,對數據敏感;
4.工作作風嚴謹,具有良好的計劃執行能力和協調能力,思路清晰,責任心強;
5.對GCP/GMP/GSP等相關法規有一定了解;
6.具有良好的客戶服務意識和團隊合作精神,性格開朗,具有親和力,具有較強的溝通協調能力和表達能力,具備一定處理突發事件的能力。