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    更新于 8月12日

    研發工程師

    1-1.7萬·14薪
    • 杭州蕭山區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫療器械植入醫療器械生物醫用材料研發有聚乳酸、透明質酸鈉等
    職位描述
    1、負責醫美注射領域(凍干粉/凝膠/玻尿酸等類)產品設計開發、工藝及研究任務,完成小試、中試及工藝放大的研究。根據實驗及分析結果不斷調整優化實驗方案。
    2、統籌、規劃、編制相關設計開發技術文檔;編寫設計開發階段性報告,編制并管理研發過程中的各項資料協助進行樣品試制和評估工作,開展新產品相應驗證工作。
    3、負責配合相關部門完成產品研發過程中的設計轉化、動物試驗、臨床試驗、產品注冊等工作,負責產品技術問題的解決和優化。
    4、負責統籌的項目管控和進度目標完成,能按照產品開發目標有效分解、制定計劃,確保各階段的輸出符合要求。
    5、完成上級領導安排的相關研發活動任務。

    任職要求:
    1、本科學歷,有機化學、高分子材料等相關專業,或醫用材料、組織工程相關研究方向,2年以上三類植入醫療器械產品研發經驗。
    2、對生物醫用材料研發及應用有較為深入的理解,熟悉材料相關性能測定,掌握化學實驗室基本操作, 。
    3、熟悉醫療器械產品開發流程和相關體系法規,能獨立編寫DHF和DMR文件,英語流利,能夠熟練閱讀并理解國際研發文獻及專利。
    4、具備較好的工作溝通協調能力、清晰的邏輯思考分析能力,有一定的抗壓能力和較好的綜合職業素養。

    工作地點

    蕭山區杭州市生物科技谷紅楓北區6幢6樓廠房(杭州生物科技谷)

    職位發布者

    高女士/招聘經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo英特姆(武漢)醫療科技有限公司
    英特姆醫療成立于2017年,是一家專注于創新型微創醫療器械及配套耗材研發、制造、銷售的高科技企業。產品布局涵蓋了普外以及心臟相關疾病完整解決方案。對標國際一線品牌最新的技術理念,由頂尖的醫療器械設計開發工程師團隊、協同中國權威臨床專家團隊共同進行產品二次設計創新,同時自主研發創新微創外科高端器械產品,聚焦于普外科和心外科細分領域,打造外科手術常用器械優化和創新器械技術性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間,國際一流的工藝生產設備,專業的質量法規管理團隊,確保產品品質符合國際權威標準。目前公司在上海、廣州分別設立研究院和市場運營中心。創新專利——公司專利申請達60余項;湖北省首個注冊人制度下的受托生產企業。醫工結合——國際先進的生物設計技術創新理念;豐富的專家、臨床資源,強大的研發、注冊團隊以及健全的營銷體系和服務網絡;多系列產品已與華科大同濟醫院、上海同濟醫院、中南大學湘雅醫院等全國多家知名三甲醫院達成長期合作。菁英團隊——國家級醫療項目研究資歷、上海引進A類科技人才、頭部行業領軍CTO;數十年行業市場運作及經營管理經驗,多家企業創始人及成熟項目操盤經驗、創新產品市場化領軍CEO;創新、年輕、激情、奮斗精神的人才團隊和不斷強大凝聚力。奮斗目標:以高質量的普惠方案,提高人類的生活質量——普外、心外細分領域創新龍頭!
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