1、負責公司所有生產和質量管理文件的分類管理、審核及實施檢查,并對所有與質量相關的文件進行審核;
2、負責組織協調公司的獸藥GMP認證、官方檢查工作以及外部客戶審計,負責質量日常管理,確保生產過程按照規范要求進行;
3、負責組織公司主要原材料的供應商審計,完成每年的供應商評價與供應商合格名錄的審核;
4、負責對原輔包裝材料、中間體和成品的批記錄進行審核、評價和放行;
5、負責組織對不合格品、退貨、用戶投訴及藥品不良反應進行調查,提出處理意見;
6、負責審核所有與質量相關的變更,參與主要偏差和重大偏差的調查、評估及處理;
7、負責審核驗證工作計劃,并組織實施;
8、負責組織公司的獸藥GMP自檢及自檢報告的審核,負責審核產品質量的年度審計和總結報告;
9、做好產品年度質量回顧,建立產品質量檔案。
10、組織實施企業各類人員的GMP和藥品質量意識的培訓工作。
11、負責質量保證部門各崗位人員的監督和管理。
12、完成上級領導交辦的其它任務。
1、本科及以上學歷或中級職稱。
2、具有藥物化學、藥物分析、生物化學、制藥工程或相關專業;
3、具有5年以上體系QA工作經歷或具有3年以上質量體系管理相關工作經驗;
4、熟悉獸藥GMP、國家相關獸藥管理法律法規、質量管理體系等知識,熟悉制劑主要工藝;
5、學習能力強,能熟練操作電腦辦公軟件,掌握一定的英語水平;
6、具有較強的組織、協調、溝通能力,團隊協作能力強;
7、工作責任心強,嚴謹細致,適應能力和抗壓能力強。