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    更新于 12月6日

    生化質量分析工程師(生物藥)

    1.5-2.5萬·14薪
    • 上海浦東新區
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥質量檢測
    崗位職責:
    1.建立并優化常規生化試驗,從源頭建立和優化重組蛋白疫苗的體內效力和體外活性的評價方法;
    2.根據國內外藥典及法規,結合公司產品,制定生化分析相關質量標準、檢測方案及SOP等;
    3.與CRO協作完成在研品種的質量表征研究工作;
    4.執行各種生化、免疫學檢測,如抗原含量測定、抗體效價測定等,準確、完整地記錄所有實驗數據和檢測結果,確保數據的可追溯性和一致性;
    5.分析實驗數據,識別可能的質量問題或趨勢,為生產優化和質量改進提供依據;
    6.負責生化實驗室設備的日常維護和校準,確保所有生化檢測儀器和設備處于良好工作狀態。
    任職要求:
    1. 具有生物化學與分子生物學、細胞生物學、免疫學、蛋白質組學等相關專業背景,碩士及以上學歷。
    2.工作經驗:至少3-5年以上疫苗等生物醫藥行業QC生化分析工作經驗,具有臨床申報經歷。
    3. 具有扎實的分子生物學基礎,熟悉生化與分子及細胞生物學的常規實驗操作。
    4. 分析技術:具備抗原含量、效價、純度、蛋白質含量等生化項目的檢測能力。熟悉ELISA、SDS、PCR、qPCR、凝膠電泳、體內效力等實驗操作,能夠獨立完成實驗操作,確保實驗結果的準確性和可靠性。
    5. 方法開發:具備生化分析檢測方法開發能力,開發或優化疫苗相關的生化及活性分析方法以支持原液和成品質量研究。獨立完成臨床或臨床前研究相關分析方法的驗證、轉移、樣品分析等工作。
    6. 工作積極主動,學習能力強、具有強烈的責任心和團隊意識,具有優秀的團隊協作。

    工作地點

    上海市浦東新區張江牛頓路200號8號樓501室

    職位發布者

    李紅娟/人事經理

    立即溝通
    公司Logo華淞生物
    華淞(上海)生物醫藥科技有限公司由多位生物藥開發經驗的資深專家與A股上市集團疫苗龍頭智飛生物的實際掌控人于2017年底聯合創立,2020年入選上海市重點機構,是一家處于快速成長期的生物技術創新型企業,立足上海,打造新型疫苗智造研發高地,主要從事基因工程疫苗等生物技術藥物的開發。公司位于張江高科技園區,建設了約1300平方米的研發中心和中試車間,配備了國際領先的儀器設備,可滿足生物藥上中下游的工藝開發、中試生產和質量標準研究工作。公司業務和資源聚焦于項目研發,視研發人才為公司最寶貴的財富,愿意提供好的工作環境、工作條件和有競爭力的薪資福利,共同搭建一支高效、務實、團結、分享的團隊,并建立起職業發展、學習提升和價值實現的平臺。
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