一、工作職責(按要求重要程度由強到弱填寫)
1、按SOP操作潔凈空調機組(AHU)、純化水/注射用水/純蒸汽系統,確保參數符合工藝與環境要求。
2、通過BMS管理系統監控空調系統運行狀態,調整溫濕度、壓差等關鍵參數。
3、通過EMS(環境監測系統)/PMS(粒子監測系統)實時監控潔凈區環境數據(粒子、微生物、壓差、溫濕度等),及時發現異常。
4、執行純化水/注射用水系統的日常運行操作,包括循環、消毒、取樣等。
5、工作時間要求常規班次,可能需要值班或應急響應。
6、對空調系統、水系統、環境監測系統出現的異常或偏差進行初步調查與分析。
7、準確、及時填寫設備操作記錄、維護記錄、偏差報告等GMP文件,更新設備SOP、維護計劃、儀表清單等技術文檔。
二、任職要求
1、大專以上學歷,機械、電氣自動化優先或相關專業。
2、制藥廠相關工作經驗不少于2年