職位描述
二類醫療器械質量體系管理5M1E、8D、QCC等相關應用IQC、IPQC、FQC、OQC
崗位職責：
1、負責醫療器械的質量管理體系的建立與維護，保證質量體系有效運行；
2、參與醫療器械產品全過程質量控制工作；
3、負責公司內審、管理評審工作和外部審核的相關工作；
4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作；
5、產品檢驗及檢驗規程等相關文件編寫；
6、主導品質異常信息的處理，推動問題改善及關閉；
7、通過收集質量數據，分析質量問題原因，不斷改善產品和服務質量
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、電子、醫療器械、醫學、生物工程等相關專業；
2、從事醫療器械行業質量管理體系工作3年以上
3、熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識，有醫療器械內審員證書者優先
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相關工具應用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相關控制流程
1、負責醫療器械的質量管理體系的建立與維護，保證質量體系有效運行；
2、參與醫療器械產品全過程質量控制工作；
3、負責公司內審、管理評審工作和外部審核的相關工作；
4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作；
5、產品檢驗及檢驗規程等相關文件編寫；
6、主導品質異常信息的處理，推動問題改善及關閉；
7、通過收集質量數據，分析質量問題原因，不斷改善產品和服務質量
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、電子、醫療器械、醫學、生物工程等相關專業；
2、從事醫療器械行業質量管理體系工作3年以上
3、熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識，有醫療器械內審員證書者優先
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相關工具應用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相關控制流程
工作地點
深圳寶安區石巖街道
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職位發布者
李宇/人事經理
三日內活躍立即溝通
深圳森眾醫療電子有限公司深圳森眾醫療電子有限公司源于與美國Szonemedicals inc的戰略合作，由Szone譯音“森眾”而得名，其承擔將美國SZONE的研究方向和成果在深圳研發而產品化。深圳森眾醫療匯集國內醫療研發英才，80%的研發人員來自專業的上市公司，有豐富的產品開發經驗，從需求識別、開發方案的掌控到產品設計細節的把握，都體現了研發團隊深厚的技術功底。企業宗旨：立足創新家庭醫療領域，推動人類健康事業發展。企業目標：打造中國家用醫療第一研發機構。關于美國SZONESzone medicals inc是由美籍華人、美國著名家庭醫生 Jiao Li創建，由美國家庭醫生、公共衛生工作者、生物醫學研究者、工程師組成的以家用醫療健康產品為方向的研究機構，他們的具體職責是：了解醫學需求（S：Sensing），提出研發理念（C：Conceptulizing），創新（I：Innovating），整合（I：Integrating），發展（A：Advancing）。SZONE由S（Sensing）和zone（區域）組合而得名。深圳森眾醫療電子有限公司網址：www.szonemed.com美國ＳＺＯＮＥ網址：www.szonemed.us目前產品：激光治療儀（降血脂）激光梳（健腦、護發、生發）疼痛治療儀（用于軟組織損傷及其慢性疼痛的輔助治療）后續產品：1.穿戴設備：智能老年肺心病檢查系統2.智能血糖檢測儀3.智能體溫計4.家庭智能檢測儀
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