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    更新于 4月16日

    藥物分析項目負責人

    1-2萬
    • 北京大興區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    藥物分析醫藥制造
    崗位職責:
    1.負責公司新藥與仿制藥產品的質量研究與穩定性研究;
    2.進行原料藥與制劑產品分析方法的建立及方法學研究,能撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;
    3.負責制定項目的研發計劃,指導并帶領實驗人員完成整個項目的分析研發工作。
    任職資格:
    1.???年以上藥物分析研發工作經驗,有2-3個以上完整項目經驗,藥學或相關專業畢業;
    2.熟悉最新的注冊審評技術規范,能對新藥與仿制藥的分析工作有一定的了解,可以按照項目的研發計劃獨立進行藥物的質量分析工作,包括分析方法的建立,理化試驗的操作,質量標準的建立等,并熟悉藥品注冊要求,掌握相關申報資料的撰寫;
    3.能熟練掌握各種分析儀器的使用與維護;
    4.具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神,并具有一定的管理經驗。
    職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、房補、節日福利、周末雙休、交通補助、帶薪年假
    職位亮點:可解決通勤或住宿、發展潛力大

    工作地點

    大興區北京大興西紅門五連環工業開發區金服大街2號

    職位發布者

    伊女士/人事經理

    立即溝通
    公司Logo北京賽思源生物醫藥技術有限公司
    北京賽思源生物醫藥技術有限公司是一家專業從事化學藥與生物藥研發為主的高科技公司。公司主營業務定位于國內外化學藥與生物藥的研發。核心業務涵蓋藥物研發、原料與中間體生產與銷售、新劑型的開發與產業化、進口與國內注冊服務、自主知識產權代理以及項目評估咨詢等領域。賽思源的目標是成為國內化學首仿藥物的先行者。我們通過與CDE和CFDA的密切溝通,立足于早立項、早準備、早咨詢、早整合各種有效資源,力爭高效率、高質量、高標準、零缺陷地進行研究,從而高通過率地獲得批件。公司建有符合新藥研發的現代化標準實驗室,各種試驗設備齊全,研發人員均在行業內工作多年,具有學歷水平高、研發經驗多、項目運營豐富等特點,可以精、準、快地完成項目的開發。公司實行項目經理負責制的項目管理模式。以各專業部門為基礎,建立藥物研發的PM管理系統,采用直線式與矩陣式相結合的管理模式,確保每個項目能高效率、高質量、高標準的順利完成,并給每位團隊成員以最大的發展空間。同時各部門、各崗位均建立了標準操作規范(SOP),為項目研發成功提供了強有力的保障。北京賽思源,歡迎你的到來!在這里,你將獲得良好的培訓與職業發展!
    公司主頁
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