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    更新于 11月28日

    供應鏈工藝工程師(醫療器械)

    1.3-2萬
    • 北京大興區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    工藝設計新品導入(NPI)工藝改良機加工工藝總裝工藝鈑金工藝工藝流程圖ISO 13485內審員工藝開發與優化醫療設備/器械電氣機械/電力設備電子設備制造
    必備:必須主導過2個以上完整NPI項目(從設計轉移到量產)。
    一:新產品導入全周期核心工作:
    1. 設計轉化與工藝可行性評估
    2. 工藝開發與樣機制作
    3. 工藝驗證(核心合規動作)
    4. 生產轉移與爬坡支持
    二:量產移交后持續支持:
    1. 工藝成本優化
    2. 變更管理與再驗證
    任職要求:
    一、核心工程技術能力:
    1 工藝開發與優化:
    熟練掌握產品從設計圖紙到可制造工藝的轉化流程。
    精通DFM/A(面向制造和裝配的設計)分析,能早期介入設計評審并提出工藝改進建議。
    具備設計和優化裝配工藝流程、制定工藝路線圖的能力。
    熟悉常見醫療器械制造工藝:精密機加工、注塑成型、擠出、焊接(激光焊、超聲波焊等)、粘接、電子組裝(SMT, 線束)等。
    能進行工藝參數研究(DOE)和優化,提升效率、良率和降低成本。
    2 工裝夾具與設備:
    能夠設計、評估、采購或指導制作必要的工裝、夾具、治具。
    熟悉自動化設備的選型、驗收(IQ/OQ)和集成。
    3 工藝驗證與確認:
    核心能力: 深刻理解并主導執行工藝驗證活動(IQ安裝確認、 OQ運行確認、 PQ性能確認)。
    熟練掌握驗證策略制定、驗證方案/報告編寫、數據收集與分析、風險評估(PFMEA)。
    確保驗證活動完全符合GMP和法規要求,并能通過內外部審核。
    4 新產品質量策劃:
    參與APQP流程,負責工藝相關部分的策劃與執行。
    制定控制計劃,定義關鍵過程參數和產品特性的監控方法。
    主導或參與PFMEA分析,識別和降低工藝風險。

    工作地點

    北京大興區亦莊經濟技術開發區經海二路25號中科美倫大廈

    職位發布者

    王女士/招聘經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京悅琦創通科技有限公司
    公司介紹:http://www.chioy.com.cn北京悅琦醫療(即北京悅琦創通科技有限公司)自2010年成立以來,秉承“品質鑄就品牌,服務成就未來”的宗旨,不斷在技術、營銷、品牌等方面積極探索,迅速成長為集研發、生產、銷售于一體的高科技醫療設備制造企業,確立以無創血管檢查和健康管理為主要產品開發方向。公司經營的自主研發產品主要有超聲經顱多普勒血流分析儀、動脈硬化檢測儀、血壓脈搏檢測儀、超聲骨密度儀、身高體重測量儀及健康一體機,獲得多項國家專利,產品處于同行業領先水平,并在北京協和醫院、中國人民解放軍火箭軍總醫院、吉林大學第一附屬醫院、中國人民解放軍總醫院、慈銘體檢中心、美年大健康等醫院和體檢中心得到了廣泛應用。公司各大研發團隊成員分別畢業于清華、浙大、上海交大、中科院、北航、東北大學、哈爾濱工業大學、哈爾濱工程大學等國內知名高校,長期擁有一批國內著名專家的指導與協作,目前在全國建立辦事處30余家,擁有超過1700家經銷商以及4000余家醫療機構合作伙伴,并在各省建立了三甲醫院窗口。近年來,隨著國內醫療器械行業的快速發展,悅琦醫療也迎來了快速發展期,公司在人員儲備、研發、設備設施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展開發新產品,已成為國內無創血管檢查和健康管理解決方案的一流品牌。醫療健康行業是朝陽產業,老齡化在中國是不爭的事實,人們對健康的重視不斷被推進到前所未有的高度,這里面醞釀著巨大的機會,伴隨著移動醫療和家庭醫療的興起,醫療市場必將迎來前所未有的機遇,醫療設備更美好的明天呼之欲出。企業文化:經營宗旨:以質量求生存,靠誠信求發展,企業精神:唯有創新,才有發展;唯有堅守,才有長遠。公司愿景:成為血管檢查和健康管理方向的領導品牌。培訓和發展:公司致力于建設積極學習型組織,鼓勵員工不斷的自我提升,員工從加入公司起,即可享有完善的培訓課程。在職業發展方面,公司有技術線和項目線兩大提升方向.使專業型技術人才和有管理經驗的技術人才都有自己的舞臺,充分發掘和實現員工價值。在悅琦醫療,你能得到:富有競爭力的薪酬,完善的績效獎金機制;各種節日福利(過節費、生日禮物)、結婚禮金、生子禮金;五險一金、午餐餐補、通訊補貼、工作居住證、每年一次的健康體檢;提供醫療展會、技術交流、市場考察等機會;零食、水果、咖啡不斷;運動、拓展、集體旅游活動等。北京悅琦醫療誠邀您的加入,一起共創醫療產業民族品牌!
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